SEKISAN
JARABE
Auxiliar en el tratamiento de la tos
ALMIRALL, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Cloperastina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Fendizoato de cloperastina......... 354 mg

Vehículo, cbp.................................. 100 ml

Contiene 45% de azúcar.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento sintomático de la tos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La cloperastina actúa sobre el propio centro de la tos. Desde el punto de vista cuantitativo, el efecto neurótropo de la cloperastina es de 1/200 a 1/300 veces superior al del sulfato de atropina, esto se demostró a través del efecto supresor ejercido por la cloperastina sobre la contracción bronquial producida por acetilcolina, cloruro de bario e histamina. La cloperastina carece de efectos cardiovasculares, no modificando la presión arterial, ni el ritmo respiratorio, ni el electrocardiograma.

Los estudios farmacológicos demuestran que la cloperastina se absorbe perfectamente y se elimina por vía urinaria. El tiempo que se tarda en alcanzar el pico de la velocidad de excreción, después de la administración oral, es de 6.20 horas.

La buena disponibilidad y la rápida excreción de la cloperastina evitan posibles acumulaciones del fármaco.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los antihistamínicos. No se use durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Sobre el riesgo de somnolencia se guardarán precauciones al conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Este medicamento contiene 45% de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque en estudios de toxicidad efectuados durante el embarazo en los animales de experimentación no han evidenciado ninguna actividad teratógenica ni fototoxicidad, es prudente no administrar SEKISAN®, durante el primer trimestre del embarazo. No administrarlo tampoco durante la lactancia.

Uso en niños: La presentación de jarabe se recomienda especialmente a los niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se ha descrito a veces la aparición de sequedad de boca, leve somnolencia, sedación, molestias epigástricas o espesamiento de las secreciones bronquiales, fenómenos que desaparecen rápidamente al reducir la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No administrar concomitantemente con IMAO. Puede aumentar los efectos del alcohol, hipnóticos, sedantes y otros depresores centrales.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La cloperastina no mostró potencial mutagénico en el test de Ames.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La que el médico señale.

Como norma general se recomienda en adultos: Una cucharada grande (10 ml) 3 veces al día, preferentemente entre comidas.

En niños mayores de dos años: Media cucharada pequeña (2.5 ml) a una cucharada pequeña (5 ml) del dosificador adjunto, 2 ó 3 veces al día (la dosis media para niños es de 2 mg de cloperastina por kg de peso y día).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Dosis excepcionalmente altas pueden provocar depresión respiratoria. En estos casos se procederá al lavado gástrico y a corregir la acidosis y la pérdida de electrólitos. En presencia de un notable estado de excitación se podrá administrar un sedante (diazepam).

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco de 120 y 200 ml con cuchara dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a no más de 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ALMIRALL, S.A. de C.V.
Alborada Núm. 124, Piso 13
Colonia Parque del Pedregal
14010 México, D.F.

Hecho en España por:
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Distribuido por:
Industria Farmacéutica Andrómaco, S.A. de C.V.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 543M2003, SSA IV
JEAR-03390701643/R2003/IPPA