PHLEBODIA
COMPRIMIDOS
Flebotónico, antivaricoso y antihemorroidal
INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Diosmina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Diosmina........................ 600 mg

Excipiente cbp......... 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Flebotónico útil en el tratamiento de várices; insuficiencia venosa; síndrome de pesantez de piernas; síndrome varicoso; flebalgias; impaciencia del “primo-decubitus”; edemas de miembros inferiores por estasis venosa; secuelas post-flebíticas; estados pre-ulcerosos; insuficiencia venolinfática y hemorroides. También es útil en la disminución del riesgo vascular que presentan los pacientes hipertensos, diabéticos, pacientes con arterioesclerosis, y pacientes seniles. Se indica igualmente como coadyuvante en el tratamiento de algunas manifestaciones de fragilidad capilar tales como hemorragias retinianas y subconjuntivales y accidentes vasculares oftalmológicos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Propiedades farmacodinámicas: PHLEBODIA® es un medicamento vasculoprotector, y venotónico. La diosmina induce la vasoconstricción, un incremento de la resistencia vascular y una reducción de la permeabilidad vascular.

Se han realizado varios estudios para demostrar estas características:

Estudios en animales:

Propiedades venotonicas: Se ha observado un incremento de la presión venosa en el perro anestesiado, cuando se administra la diosmina por vía IV.

Propiedades vasculoprotectoras:

·      Acción en la permeabilidad capilar, acción antiedematosa y antiinflamatoria en ratas.

·      Acción en la deformación eritrocítica.

·      Incremento de la resistencia capilar en ratas y cerdos de Guinea con deficiencia de vitamina P.

·      Reducción del tiempo de sangrado en cerdos de Guinea con deficiencia de vitamina P.

·      Reducción de la permeabilidad capilar ocasionada por cloroformo, histamina y hialuronidasa.

Estudios clínicos:

Propiedades venotonicas: Demostradas en farmacología clínica:

·      Incremento de la acción vasoconstrictora de la adrenalina, noradrenalina y serotonina en las venas superficiales de las manos o en las venas safenas aisladas.

·      Incremento del tono, demostrado por la medida de la capacidad venosa usando la pletismografía por espiga de coacción, y midiendo la reducción del volumen de la estasis venosa.

·      El efecto vasoconstrictor está relacionado a la dosis.

·      Descenso de la presión venosa media a nivel del sistema superficial y profundo.

·      Incremento de la presión sanguínea sistólica y diastólica en la hipotensión ortostática postoperatoria.

Propiedades vasculoprotectoras:

·      Incremento de la resistencia capilar.

Propiedades farmacocinéticas:

Los estudios de farmacocinética de la diosmina marcada con carbono 14 muestran:

·      Una absorción rápida: desde la segunda hora después de la administración. Se logra la concentración máxima a la quinta hora.

·      Distribución de baja intensidad excepto en el riñón, hígado, pulmones y especialmente en las venas cavas y las venas safenas, en las cuales los niveles de radioactividad detectados son siempre mayores en comparación con los demás tejidos examinados.

Esta fijación preferencial de la diosmina y/o sus metabolitos al nivel de las venas se incrementa hasta la novena hora y persiste durante las siguientes 96 horas.

La eliminación es esencialmente por vía urinaria (79%) pero también es fecal (11%), y biliar (2.4%) con evidencia de un ciclo entero-hepático. Estos resultados indican que la diosmina es bien absorbida en administración por vía oral.

CONTRAINDICACIONES:

De modo general, no se recomienda este medicamento durante la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Crisis hemorroidal: la administración de este medicamento no elimina la necesidad de un tratamiento específico para otras enfermedades ano-rectales.

Debe realizarse un examen proctológico y revisar el tratamiento en caso de persistencia de los síntomas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico, y hasta la fecha no ha sido reportado ningún efecto dañino en humanos.

La utilización de este medicamento durante el embarazo queda a criterio del médico.

Lactancia: Ante la ausencia de documentación concerniente a transmisión hacia la leche del seno, no se recomienda dar el seno durante el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han reportado algunos casos de desordenes gastrointestinales requiriendo raramente la discontinuación del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se ha reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Várices y otras manifestaciones de insuficiencia venosa: 1 comprimido diario, de preferencia por la mañana, antes del desayuno.

Crisis hemorroidal: 2 a 3 comprimidos diarios, acompañados con las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado.

PRESENTACIONES:

Caja de 15 y 30 comprimidos de 600 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en un lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Francia por:
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau 1’Isle Vert 41150
Chouzy-Sur-Cisse
Para: Laboratoires Innothera
7/9 Avenue.Francois Vincent Raspail
94110 Arcueil Francia
Acondicionado y distribuido por:
INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calle 13 Este Núm. 5
CIVAC
62500 Jiutepec, Morelos
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 142M2004, SSA IV