BIOMETRIX A-OX
CAPSULAS
Antioxidante
SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Beta-caroteno, ginkgo biloba, panax ginseng, selenio, vitamina C, vitamina E y zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Betacaroteno al 30%
   equivalente a..................................................................................................................... 4.80 mg
   de betacaroteno

Acido ascórbico (vitamina C).......................................................................................... 200.00 mg

Acetato D, L alfatocoferol
   (vitamina E)..................................................................................................................... 200.00 U.I.

Levadura de selenio
   equivalente a................................................................................................................... 50.00 mcg
   de selenio

Oxido de zinc equivalente a............................................................................................... 15.00 mg
   de zinc

Extracto de Ginkgo biloba
   (estandarizado al 24% de glucósidos)............................................................................ 40 mg

Extracto de Panax ginseng
   (estandarizado al 5.3% de ginsenósidos)....................................................................... 40 mg

Excipiente cbp.................................................................................................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física, como debilidad, cansancio, falta de atención, falta de energía, entre otros. Mejora el desempeño en condiciones de estrés, ayudando a mantener el equilibrio. Proporciona vitaminas y minerales que necesita el organismo para su buen desempeño.

Auxiliar contra los efectos del envejecimiento y deterioro celular causado por los radicales libres, ya que combina las principales vitaminas y minerales antioxidantes: A, C, E, zinc y selenio. Adicionalmente, el zinc contribuye al buen funcionamiento del sistema inmune. Como profiláctico en condiciones de aporte inadecuado de vitaminas y minerales contenidos en la fórmula.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Las vitaminas son sustancias orgánicas esenciales para el adecuado crecimiento, mantenimiento y función del cuerpo. Las vitaminas A, C y E y el selenio son considerados antioxidantes, por ser sustancias que disminuyen de manera significativa los efectos adversos de las especies reactivas al oxígeno, al nitrógeno, o ambas, y que causan daño celular y contribuyen al desarrollo de algunas enfermedades crónicas.

El betacaroteno es un precursor de la vitamina A y de manera teórica puede ser seccionado en dos moléculas de ésta. Sin embargo, en el cuerpo sólo una parte se convierte en vitamina A y el resto es almacenado como betacaroteno. La proporción de betacaroteno convertido a vitamina A en el cuerpo es controlado por el nivel de ésta, razón por la cual no causa hipervitaminosis A en humanos.

Aproximadamente 10 a 50% del betacaroteno consumido es absorbido en el tracto gastrointestinal. El betacaroteno se convierte parcialmente en vitamina A (retinol) en la mucosa intestinal por la enzima dioxigenasa y se conjuga con ácido glucurónico, excretándose en heces. Estudios en laboratorio han demostrado que el betacaroteno actúa de manera sinérgica con las vitaminas C y E. El ácido ascórbico (vitamina C) es un antioxidante comúnmente utilizado en diversos sistemas alimenticios, tanto como un agente reductor, como un captador de oxígeno. Su actividad antioxidante se debe a su actividad captadora de metales, que forma complejos metal-ascorbato que son menos reactivos con el oxígeno que con los iones metálicos solos.

La vitamina C juega un papel importante en la cicatrización y en la formación de la colágena y de los vasos sanguíneos. La vitamina C incrementa la absorción de hierro. La vitamina C se absorbe por vía oral, y alcanza su máxima concentración plasmática entre 2 y 3 horas posteriores a su administración. Las dosis terapéuticas varían entre 0.4 a 1.5 mg/dl. La biodisponibilidad de la vitamina C en estado estacionario fue aproximadamente del 100% para 200 mg. Debido a que el exceso de ácido ascórbico se excreta por orina, no se alcanzan niveles tóxicos en pacientes con función renal normal. A dosis menores de 100 mg/día no existe excreción urinaria de vitamina C, mientras que a dosis de 200 mg/día se excreta cerca del 50% de la dosis. La vitamina C no se une a proteínas plasmáticas y es dializable.

El término de vitamina E describe a una familia de 8 antioxidantes dentro de los cuales el alfa-tocoferol es la única forma que se mantiene de manera activa en el cuerpo humano, por lo que es la que se encuentra en mayores cantidades en la sangre y los tejidos. La función principal del alfa-tocoferol es la de antioxidante, interceptando los radicales libres que habitualmente producen la destrucción de los lípidos por oxidación. De esta manera, resulta esencial para mantener la estabilidad de las membranas biológicas, preservando los constituyentes celulares esenciales. El alfa-tocoferol también previene la oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Estas lipoproteínas transportan el colesterol desde el hígado hacia los tejidos corporales.

Las LDL oxidadas se han visto involucradas con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Cuando una molécula de alfa-tocoferol neutraliza un radical libre, se altera de manera tal que se pierde su capacidad antioxidante. Sin embargo, otros antioxidantes como la vitamina C son capaces de regenerar la capacidad antioxidante del alfa-tocoferol.

El selenio es un mineral esencial para el cuerpo humano que forma una parte importante de las enzimas antioxidantes que protegen a las células de los efectos de los radicales libres que se producen durante el metabolismo normal del oxígeno. El selenio es también esencial para el funcionamiento normal del sistema inmune y de la glándula tiroides. El requerimiento diario de selenio recomendado para adultos es de 55 mcg.

Estas cantidades de selenio habitualmente las contienen la mayoría de las dietas, así como pescados y carnes. El zinc es un mineral esencial que se encuentra en prácticamente todas las células del cuerpo y es constituyente de diversas enzimas necesarias para el metabolismo de proteínas y carbohidratos, así como para el adecuado funcionamiento del sistema inmunológico. Ejerce un efecto protector al mantener la integridad de las membranas, tanto la membrana celular como la membrana de los organelos. La deficiencia de zinc puede causar una peroxidación elevada de la membrana, con el subsecuente daño y anormalidades en el transporte celular con disminución de la actividad enzimática. El óxido de zinc es prácticamente insoluble en agua y en alcohol; se disuelve en ácidos minerales diluidos.

Los requerimientos diarios de zinc, como elemento natural, y cuando se administra como complemento dietético, en caso de un balance negativo, es de 25 a 50 mg diarios. Los principales depósitos de zinc los constituyen el músculo esquelético, cabello, piel, uñas, espermatozoides, coroides, hueso y páncreas. Se excreta en la leche materna y puede producir deficiencia de cobre inducida por el zinc en el lactante, por lo que se recomienda que mujeres bajo tratamiento a base de zinc, no den lactancia. Se excreta en orina 2% y en heces 67% a través de secreción por duodeno y yeyuno. El extracto de Ginkgo biloba es uno de los extractos vegetales más populares utilizados en Europa para aliviar síntomas asociados con una variedad de alteraciones cognoscitivas y sus efectos están al parecer relacionados con sus propiedades antioxidantes.

El Ginkgo biloba tiene diversos compuestos farmacológicos, y por medio de los flavonoides protege de la isquemia y ejerce efectos antioxidantes, captando radicales libres y previniendo una peroxidación lipídica (involucrada en la producción de daño tisular y vascular, y en la pérdida de neuronas, que pueden conducir a la demencia). El efecto antioxidante y la actividad estabilizadora de membrana incrementan la tolerancia del cerebro a la hipoxia. La farmacocinética del Ginkgo biloba se ha investigado tanto en experimentos preclínicos en animales, como en estudios clínicos.

En las ratas se observó una absorción de 60% para un extracto radio-marcado. En los humanos, se observó una biodisponibilidad absoluta de 98 a 100% para el ginkgólido A; de 79 a 93% para el ginkgólido B, y por lo menos 70% para los bilabólidos.

El ginseng es una planta perenne originaria de China que actualmente se cultiva en China, Corea, Japón y Rusia. Los componentes de la raíz del Panax ginseng o ginseng coreano, llamados ginsenósidos, son principalmente glucósidos triterpénicos. Existen 25 ginsenósidos que han podido ser separados y detectados basados en las secuencias de unidades de azúcares y porciones agliconadas. Dos ginsenósidos particulares conocidos como Rbl y Rg1 se encuentran abundantemente en la planta de ginseng el ginseng coreano tiene más ginsenósidos del grupo Rg1. Los ginsenósidos se absorben bien por vía oral, tienen una vida media de escasa media hora y un volumen de distribución de 360 ml/kg.

Los ginsenósidos producen una gran variedad de respuestas farmacéuticas, muy diferentes entre sí. Se han observado efectos antineoplásicos, antioxidantes, antiplaquetarios, antivirales, hipoglicémicos, hipolipémicos y cardiacos como los efectos cronotrópicos negativos e ionotrópicos, tanto positivos como negativos. También se han reportado efectos en la función cognoscitiva y una disminución en los niveles de alcohol. Un componente no-ginsenósido de la planta ha demostrado afinidad con el receptor nicotínico. La estimulación del receptor nicotínico del sistema nervioso central es benéfica para la neuroprotección en contra de la edad asociada con las alteraciones cognoscitivas. Los ginsenósidos -Rg2 y -Rg3 bloquean los receptores nicotínicos de la acetilcolina y del ácido gamma-aminobutírico. Esto da como resultado un efecto inhibitorio de la secreción de catecolaminas evocada por la acetilcolina. Estos distintos efectos del Panax ginseng contribuyen a la variedad de sus efectos farmacológicos.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en menores de 18 años, hipertensión, enfermedades agudas, trastornos del sistema nervioso, hemorragia cerebral, gastrointestinal o uterina y asma.

·      No debe administrarse durante el embarazo o en periodo de lactancia, en casos de terapia hormonal, diabetes.

PRECAUCIONES GENERALES:

BIOMETRIX® A-OX®, podría causar, debido al óxido de zinc, irritación gástrica en pacientes susceptibles.

No se recomienda su uso en menores de 18 años de edad, por lo que debe mantenerse el frasco bien cerrado y fuera del alcance de los niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

BIOMETRIX® A-OX® no debe administrarse durante el embarazo o en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A la fecha no se han reportado eventos adversos serios o interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Se han reportado algunos casos de diarrea, náuseas y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado hasta la fecha interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Sin embargo, si se encuentra tomando algún medicamento de prescripción, debe consultar a su médico antes de tomar BIOMETRIX® A-OX®. Se recomienda no administrar conjuntamente con otros fármacos, ya que podría verse alterada la absorción de éstos. No se administre conjuntamente con medicamentos depresivos y antitrombóticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha demostrado una relación con dichos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Mayores de 18 años y adultos: Una cápsula de BIOMETRIX® A-OX® diariamente, deglutida con un vaso de agua, durante el desayuno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosis podría presentarse hipervitaminosis y, en algunos casos, litiasis renal ocasionada por la vitamina C. Si llegase a ocurrir una sobredosis, podrían presentarse síntomas de irritación gástrica, náusea, vómito o diarrea. En estos casos es aconsejable efectuar vaciamiento y lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

Frascos de 20, 30, 60 y 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 25°C y en un lugar seco. Manténgase el frasco bien tapado y fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se administre a menores de 18 años, embarazo o lactancia. No se deje al alcance de los niños. Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al 5728-4422.

LABORATORIO Y DIRECCION:
SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V.
Av. 16 de Septiembre Núm. 301
Colonia Xaltocan
16090 México D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 036P2003, S.S.A. VI
LPAR-04330050170014/RM2004/IPPA