HEMOSIN K
JARABE
Tratamiento y profilaxis de la hemorragia
HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Sulfonato sódico de carbazocromo y vitamina K.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Sulfonato sódico
   de carbazocromo....................... 100 mg

Bisulfito sódico de menadiona
   (vitamina K).................................. 30 mg

Vehículo, cbp.................................. 100 ml

Cada tableta contiene:

Sulfonato sódico
   de carbazocromo........................ 25 mg

Bisulfito sódico de menadiona
   (vitamina K)................................... 5 mg

Excipiente, cbp............................. 1 tableta

Cada frasco ámpula con solución A contiene:

Sulfonato sódico
   de carbazocromo........................ 10 mg

Vehículo, cbp.................................... 2 ml

Cada ampolleta con solución B contiene:

Bisulfito sódico de menadiona
   (vitamina K).................................. 10 mg

Vehículo, cbp.................................... 2 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Prevención y tratamiento de las hemorragias en el pre, trans y postoperatorio.

·      Hemorragias espontáneas.

·      Hemoptisis.

·      Epistaxis.

·      Hematomas.

·      Hemorragias por hipoprotrombinemia.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

HEMOSIN K® es el único hemostático parietal que contiene sulfonato sódico de carbazocromo y por lo mismo es el único que ejerce una potente acción hemostática parietal, selectiva en los vasos dañados y en forma rápida, suprimiendo la resistencia capilar disminuida. La vitamina K normaliza los niveles de protrombina disminuidos.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

·      Pacientes propensos a tromboflebitis y flebotrombosis.

·      En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

PRECAUCIONES GENERALES:

La utilización de HEMOSIN K® por venoclisis debe hacerse siguiendo las estrictas técnicas de asepsia. En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Cuando aparezcan reacciones de hipersensibilidad como rash, se deberá descontinuar el tratamiento. De manera poco frecuente pueden presentarse reacciones secundarias de tipo gastrointestinal como anorexia y malestar estomacal. En caso de administración por infusión intravenosa lenta, puede presentarse shock. En tal supuesto, los pacientes deberán ser observados cuidadosamente, se deberá suspender la administración y se tomarán las medidas terapéuticas apropiadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los salicilatos pueden antagonizar la acción de la vitamina K.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Las pruebas de urobilinógeno pueden volverse positivas debido a los metabolitos de este producto.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En los estudios experimentales llevados a cabo no se han encontrado estos efectos, habiéndose empleado hasta 1,000 mg/kg de sulfonato sódico de carbazocromo para evaluar la toxicidad aguda con 200 mg/kg para la toxicidad crónica, no habiéndose encontrado ninguna alteración en las funciones circulatorias renales o hepáticas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral:

·      Jarabe: 2 cucharaditas de 3 a 4 veces al día. En pediatría, otorrinolaringología y geriatría se recomienda especialmente la presentación en jarabe, a razón de 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día.

·      Tabletas: 1 tableta 3 a 4 veces al día.

Intramuscular o endovenosa:

·      Solución inyectable: Según el caso: Un frasco intramuscular cada 8 a 12 horas.

·      Casos graves: Un frasco por vía endovenosa lenta o de 1 a 5 frascos en 1 lt., de suero, por venoclisis lenta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación sí puede alterar los sistemas de coagulación y fibrinólisis, en cuyo caso, según el tipo y grado de sobredosificación exagerada se deberán utilizar anticoagulantes sobre todo por el contenido de vitamina K.

PRESENTACIONES:

HEMOSIN K® Jarabe: Frasco con 200 ml.

HEMOSIN K® Tabletas: Caja con 32 tabletas.

HEMOSIN K® Solución inyectable: Caja con 3 frascos ámpula de 2 ml y 3 ampolletas de 2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia y niños menores de 12 años.

Para la solución inyectable: Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Grimann
®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Edo. de México
Distribuido por:
LABORATORIOS HORMONA, S.A. de C.V.
Hormona Núm. 2-B
Colonia San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 81944, 73269 y 64810, SSA IV
083300203A3318/IPPA