ITALDERMOL
OVULOS
Tratamiento tópico, cicatrizante y antiséptico
ITALMEX, S.A., PRODUCTOS CIENTIFICOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Extracto acuoso de Triticum vulgare y 2-fenoxietanol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada óvulo contiene:

Extracto acuoso de Triticum vulgare......... 600 mg

2-fenoxietanol................................................. 40 mg

Excipiente cbp............................................... 1 óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Está indicado para activar los procesos de cicatrización y reepitelización en enfermedades cervicovaginales.

·      Trastornos de tipo flogístico y distrófico de la mucosa vaginal.

·      Erosiones cervicales y cervicitis.

·      Vaginitis y vulvovaginitis crónicas.

·      Tratamiento profiláctico y regenerativo en cirugía cervicovaginal.

·      Para reducir el tiempo de cicatrización en diversos tipos de heridas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Las fitoestimulinas poseen la capacidad de estimular la actividad de varias sustancias sobre la síntesis proteica y sobre la replicación celular.

El tratamiento de cultivos celulares de fibroblastos y linfocitos con fitoestimulinas induce un aumento de síntesis de RNA y de DNA. A esto se debe el efecto estimulante en la regeneración de los tejidos.

Las propiedades bacteriostáticas del 2-fenoxietanol se ejercen especialmente contra la Pseudomona aeruginosa, eliminando el riesgo de contaminaciones y evitando el uso de antibióticos.

ITALDERMOL* Ovulos tiene, únicamente acción local, por lo que no llega a la circulación general.

CONTRAINDICACIONES:

No se conocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Por ser de aplicación tópica, ITALDERMOL* Ovulos, puede ser administrado durante el embarazo y la lactancia, sin que presente alguna influencia sobre el proceso de la gestación y el desarrollo embriofetal y neonatal.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El producto es bien tolerado y no se ha reportado algún efecto colateral hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha reportado ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios realizados en animales de laboratorio se ha demostrado que no existen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Un óvulo al día, o según prescripción médica, de preferencia en la noche antes de acostarse.

Vía de administración: Vaginal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 óvulos de 3.5 g cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A., Productos Científicos
Calz. de Tlalpan Núm. 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 573M94, S.S.A. IV
DEAR-300277/RM2002/IPPA