- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Fracciones ribosomales y membranarias.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupo A y
Haemophilus influenzae................................................................. 0.750 mg

Fracciones membranarias de Klebsiella pneumoniae.............. 1.125 mg

Excipiente cbp................................................................................... 1 tableta

Cada sobre con granulado contiene:

Fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupo A y
Haemophilus influenzae................................................................. 0.750 mg

Fracciones membranarias de Klebsiella pneumoniae.............. 1.125 mg

Excipiente cbp................................................................................ 500,000 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación, basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias.

Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales, RIBOVAC® ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC®, sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC® estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).

CONTRAINDICACIONES:

·      Enfermedades autoinmunes.

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

La prescripción requiere un interrogatorio que pueda reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han reportado a la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado a la fecha.

RIBOVAC® se puede administrar junto con los antibióticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

RIBOVAC® no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Oral.

Vía de administración:

Niños y adultos:

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos.

PRESENTACIONES:

Caja con 4, 8 y 12 tabletas en envase de burbuja.

Caja con 4, 8 y 12 sobres de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre Medicament Production Progipharm
Rue du Lycée 45502 Gien Cedex, Francia
Importado y acondicionado por:
Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Ags
Distribuido por:
PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A de C.V.
Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Colonia Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Aguas.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 115M95 y 026M95, S.S.A. IV
FEAR-03361200330/RM2003 y EEAR-03360200114/RM2003/IPPA