LOCERYL
CREMA
Tratamiento de la onicomicosis
GALDERMA MEXICO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de amorolfina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Amorolfina HCl equivalente a.......... 0.25 g
  
de amorolfina

Vehículo, cbp...................................... 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

LOCERYL® está indicado en micosis superficiales causadas por dermatofitos, levaduras y mohos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

LOCERYL® es un antifúngico tópico con propiedades fungistáticas y fungicidas. El principio activo basa su acción en la modificación de la membrana celular del hongo, interfiriendo en la biosíntesis de los esteroles de la misma, reduciendo el nivel de ergosterol y al mismo tiempo acumulándose esteroles de estructura no plana poco común.

La amorolfina posee amplio espectro in vitro, siendo eficaz contra las siguientes especies:

LOCERYL®: la absorción sistémica del principio activo es mínima, no se detectan concentraciones plasmáticas aun después de la administración prolongada.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen datos reportados hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ardor, picazón, enrojecimiento y descamación, que muy probablemente se deban a la misma enfermedad (exacerbación de los síntomas preexistentes más que al medicamento).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

LOCERYL® ha mostrado tener un efecto sinérgico in vitro e in vivo contra los dermatofitos, con algunos antifúngicos, dentro de los que se incluyen: ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 No existen datos reportados hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han observado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de Administración: Cutánea.

Aplicar LOCERYL® sólo una vez por las noches cubriendo totalmente las zonas afectadas.

El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta la curación clínica y algunos días después. En general el tratamiento debe tener una duración de por lo menos 2 ó 3 semanas.

En micosis del pie pueden ser necesarias hasta seis semanas de tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos reportados a la fecha.

PRESENTACION:

Caja con tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Mantenga el tubo bien cerrado.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Francia por:
ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.
José Ma. Ibarrarán Núm 20
Colonia San José Insurgentes
03900, México D.F.

Distribuido por:
Laboratoires Galderma

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 319M2002, S.S.A IV
AEAR-05330020510862/RM2006/IPPA