KAOPECTATE
SUSPENSION
Antidiarreico
PFIZER, CONSUMER HEALTH CARE.

 

KAOPECTATE®
SUSPENSION
Antidiarreico
PHARMACIA & UPJOHN S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA

Caolín, pectina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Caolín ................................................................................................................... 20 g.

Pectina .................................................................................................................. 1 g.

Excipiente, cbp ................................................................................................. 100 ml.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

KAOPECTATE® es una suspensión de caolín y pectina. El caolín se encuentra en forma coloidal mediante una preparación especial para lograr partículas de tamaño mínimo y así obtener un área mayor de absorción para la eliminación de toxinas u otros factores irritantes presentes en los padecimientos diarreicos. Aunque el mecanismo de acción de la pectina es desconocido, se piensa que debido a su alto contenido en fibra, mejora la consistencia de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

PRECAUCIONES GENERALES:

KAOPECTATE® se emplea como tratamiento sintomático de la diarrea no infecciosa, por lo que se recomienda identificar la causa que la origina y de ser posible tratarla.

En pacientes con diarrea, especialmente en niños, puede ocurrir depleción de fluidos y electrólitos.

En tales casos, la medida más importante a seguir será la administración de una terapia adecuada de reemplazo de fluidos y electrólitos.

Deberá descontinuarse el uso de KAOPECTATE® si el paciente presenta distensión abdominal, ausencia de ruidos intestinales o si no se observa mejoría clínica en caso de diarrea aguda dentro de las 48 horas posteriores a su administración y el paciente deberá ser reevaluado.

En caso de presentar evacuaciones con sangre o presenta fiebre mayor de 38º C durante el tratamiento con KAOPECTATE®, se deberá interrumpir el tratamiento y ser revalorado el paciente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque los estudios realizados en modelos animales no han demostrado que exista un riesgo para el feto, no se cuenta con estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia que documenten la seguridad del uso del caolín y la pectina. Por lo tanto, queda a consideración del médico tratante el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, previa evaluación de la relación riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se ha reportado la presencia de náusea, vómito, dolor abdominal, estreñimiento durante el uso del caolín y pectina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La eficacia de pravastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, cerivastatina, cloroquina, tetraciclina, digoxina, clindamicina y lincomizina puede disminuir cuando se utilizan de manera concomitante con caolín pectina.

ALTERACIONES EN LOS DE RESULTADOS DE PRUEBAS LABORATORIO:

Ninguna conocida hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha comprobado el potencial de mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad,hasta el momento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Adultos y niños mayores de 6 años: De 1 a 2 cucharadas cada 4 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación o ingesta accidental se recomienda vigilar de manera estrecha al paciente y administrar medidas de soporte vital.

PRESENTACIONES:

Frasco con 296ml.

Frasco con 120ml.

Frasco con 177ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en un lugar fresco. Evítese la congelación.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No administrarse a niños menores de 6 años. No se deje al alcance de los niños. Agítese antes de usarse.

LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACIA & UPJOHN S.A. de C.V.
PFIZER, CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
Paseo de los Tamarindos Núm. 60, Primer Piso
Bosques de la Lomas
05120, México D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 28741, S.S.A.
GEAR-06330022090003/RM2006/IPPA