- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Calamina alcanfor.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de loción contienen:

Calamina............................................................ 8.00 g

Alcanfor............................................................. 0.10 g

Vehículo c.b.p.................................................... 100.00 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Auxiliar en el tratamiento del prurito causado por piquetes de insectos quemaduras solares leves salpullido dermatitis del pañal dermatitis por contacto y otras irritaciones dérmicas menores.

q      La calamina ha mostrado su utilidad antipruriginosa en lesiones inflamatorias subagudas después de la fase exudativa de ciertas enfermedades dermatológicas como la varicela.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La actividad desecante refrescante y antipruriginosa de la calamina es particularmente útil en áreas intertriginosas o en áreas de erupción diseminadas que cursan con prurito la calamina no se absorbe y se elimina con el lavado de la piel con agua por lo tanto no tiene efectos sistémicos.

El alcanfor tiene una acción antipruriginosa leve alterando la transmisión sensorial de los nervios cutáneos superficiales el alcanfor tampoco pasa al torrente sistémico.

CONTRAINDICACIONES:

q      Idiosincrasia o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

q      No se use en lesiones dérmicas infectadas.

q      Si las molestias empeoran o persisten por más de siete días o se presentan recaídas descontinúe su empleo y consulte a su médico.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna a las dosis indicadas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: La amplia experiencia de uso de este producto no ha mostrado evidencia de efectos dañinos o indeseables durante el embarazo. Sin embargo deberán evaluarse los posibles beneficios sobre los riesgos potenciales del empleo de CALADRYL Loción durante el embarazo como con cualquier otro medicamento.

No hay evidencia de que los principios activos se excreten a través de la leche humana.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El empleo simultáneo de CALADRYL Loción con alcohol tópico incrementa la acción desecante de la calamina; el propilenglicol favorece la remoción de las escamas hiperqueratósicas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

q      Niños mayores de 2 años y adultos: Aplicar CALADRYL Loción en el área afectada cada 6 a 8 horas al día. Antes de su aplicación lave el área afectada con agua y jabón neutro seque perfectamente la piel antes de la aplicación de CALADRYL Loción.

q      Niños menores de 2 años: Se deberán evaluar los posibles beneficios sobre los riesgos potenciales.

Vía de administración: Tópica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado casos de sobredosificación; en caso de ingesta se debe inducir vómito o en su caso lavado gástrico.

PRESENTACION: Frasco con 180 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Para uso externo evite emplearse cerca de los ojos. No se emplee por más de 7 días. Agítese bien el frasco antes de usarse.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
PFIZER CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
Paseo de los Tamarindos No. 60-primer piso
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 0005E83, S.S.A. VI
EEAR-04390704001/6RM2004/IPPA