ETERNAL
CAPSULAS
Antioxidante
BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V., DIVISION CONSUMER HEALTHCARE.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Vitamina E.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Vitamina E (acetato de dl-a
tocoferol).......................................... 100 y 400 U.I.

Excipiente c.b.p............................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q            Para deficiencia de vitamina E.

q            Antioxidante.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La vitamina E se absorbe del tracto gastrointestinal por un mecanismo similar al de las otras vitaminas liposolubles y la dieta grasa; es decir, que se requiere la colaboración de las secreciones pancreática y biliar para la óptima degradación y absorción. Administrada como éster, la vitamina E es casi completamente hidrolizada en el intestino, probablemente por una esterasa de la mucosa duodenal y es absorbida aproximadamente en 70% de la dosis administrada, principalmente en la porción media del intestino delgado por los capilares linfáticos de las vellosidades intestinales. La vitamina E circula en la linfa y en la sangre unida a las lipoproteínas y su distribución general está de acuerdo a la composición grasa de cada fracción, aparece primero en los quilomicrones y luego asociada principalmente a la fracción de las b-lipoproteínas; una moderada cantidad es también transportada en la membrana de las células eritrocíticas. La vitamina E se distribuye hacia todos los tejidos, obteniendo las mayores concentraciones en el tejido adiposo, en las glándulas suprarrenal, pituitaria y testicular, así como en las plaquetas, músculos, corazón e hígado. De igual manera, la vitamina E concentra sus moléculas en altas proporciones, en las estructuras celulares integradas por membranas, como mitocondrias y microsomas. La unión de los líquidos intracelulares a algunas proteínas, aparentemente facilitan el transporte del tocoferol dentro de las membranas intracelulares.

La vitamina E ha sido relacionada con numerosas acciones. Entre ellas, la que destaca es el efecto antioxidante sobre las grasas, evitando con ello que sean atacadas por los radicales libres y con esto, disminuir el grado de oxidación de la fracción lipoídica de la membrana celular y de algunos otros elementos intracelulares y con ello, evitar el daño celular oxidativo.

Por su efecto antioxidante, la vitamina E es capaz de evitar la inhibición de la biosíntesis de la colágena producida por las especies reactivas de oxígeno (ROS) e impide la expresión genética de la colagenasa. También se ha demostrado que la vitamina E, sola y en combinación con vitamina C, es un importante factor de protección de la piel contra el daño producido por la radiación ultravioleta y por lo tanto reduce su efecto de fotoenvejecimiento. Estos tres mecanismos, son parte del proceso de envejecimiento extrínseco de la piel causante de arrugas y manchas actínicas. Otros procesos de envejecimiento que son retardados por la vitamina E incluyen al del sistema inmunitario, cardiovascular, ocular, articular y cerebral.

Existe una relación estrecha entre las vitaminas A y E. La absorción intestinal de vitamina A se incrementa por influencia de la vitamina E. La vitamina A es muy susceptible a la oxidación y debido a su propiedad antioxidante, la vitamina E ejerce un efecto protector sobre vitamina A. La vitamina E es necesaria para la movilización y utilización de reservas hepáticas de vitamina A, disminuyendo con esto los efectos de la hipervitaminosis A.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, deficiencia de vitamina K por mala absorción o terapia anticoagulante.

PRECAUCIONES GENERALES:

q            No se administre en menores de 12 años.

q            No se administren dosis mayores a las recomendadas ni por más de 2 meses consecutivos.

q            Debe consultarse al médico antes del consumo de vitamina E a dosis mayores de 400 U.I. en forma simultánea con medicamentos anticoagulantes, ya que algunos reportes han citado exacerbación del efecto anticoagulante, por ejemplo el causado por antagonistas de la vitamina K (warfarina).

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Aunque la vitamina E se ha utilizado en diversas circunstancias durante el estado de gestación, no hay pruebas concluyentes de su eficacia en este periodo. Su uso como profiláctico antioxidante en el embarazo debe apegarse a la dosis recomendada. En la lactancia, al acompañar a la leche humana, satisface los requerimientos normales de los lactantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estudios de investigación realizados a corto y largo plazo, han demostrado que la vitamina E es relativamente no tóxica. En estudios realizados en humanos, se demostró que el consumo diario de dosis muy elevadas de vitamina E provoca muy pocos efectos adversos, de aparición esporádica, por ejemplo: nauseas, vómito, cefalea, visión borrosa y debilidad muscular.

El consumo de vitamina E por vía oral exacerba los defectos de coagulación provocados por la deficiencia de vitamina K debidos a mala absorción intestinal o como consecuencia del tratamiento anticoagulante. La vitamina E no produce defectos en la coagulación en personas que no son deficientes en vitamina K.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se recomienda un incremento en la dosis de vitamina E en las personas que están en tratamiento con medicamentos a base de colestiramina, colestipol o aceite mineral, ya que pueden interferir con la absorción de la vitamina E.

Debido a que los suplementos de hierro pueden catalizar la oxidación de la vitamina E y posiblemente incrementar su requerimiento diario, es necesaria la observación de los pacientes en tratamiento con ambas sustancias.

En mujeres que consumen anticonceptivos hormonales orales, se ha presentado disminución de la concentración de vitamina E en sangre y mayor capacidad de agregación plaquetaria. La suplementación diaria con 200 U.I. de vitamina E disminuye considerablemente la actividad agregante de las plaquetas.

En animales de experimentación, la vitamina E disminuye la intensidad de los efectos adversos provocados por adriamicina, nitrofurantoína, tetracloruro de carbono, paracetamol y la formación de nitrosaminas.

En niños que consumen medicamentos anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoínas y carbamacepina), también se presenta disminución significativa de la concentración plasmática de vitamina E.

La vitamina E disminuye la intensidad de los efectos tóxicos del plomo, mercurio y cobre.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dosis extremadamente elevadas (2,000 mg o más), pueden elevar las cifras de colesterol y triglicéridos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La vitamina E ha demostrado en los diversos estudios efectuados en animales y en humanos que no produce carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Por otra parte, la evidencia ha indicado que la vitamina E es esencial para la reproducción normal en diversas especies de mamíferos inferiores (ratas, conejos, primates, etc.). Nos se ha demostrado su eficacia clínica en humanos para el tratamiento de la esterilidad masculina y femenina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 1 ó 2 cápsulas diarias de 100 o 400 U.I., durante el tiempo que el médico juzgue conveniente.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): De esta vitamina es muy poco probable y difícil, dada la baja toxicidad que posee.

PRESENTACIONES: Frascos con 30 y 99 cápsulas de gelatina blanda, de 100 y 400 U.I.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar seco y a temperatura ambiente de 15 a 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
GRUPO ROCHE SYNTEX DE MEXICO, S.A. de C.V.
Carretera México Toluca 2822
Colonia Lomas de Bezares
11000 México, D.F.
R Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 81210, S.S.A. VI
DVAR-04362000050/RM2004/IPPA