ENTEREX DIABETIC
EMULSION
Hidrato de carbono. Suplemento nutricional para diabéticos
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Con fibra.

Cada envase contiene:

Maltodextrina.......................................................................................... 26.700 g

Caseinato de sodio....................................................................... 10.070 g

Caseinato de calcio......................................................................... 1.830 g

Fibra de soya............................................................................................ 3.370 g

Lecitina............................................................................................................... 0.170 g

Carragenina........................................................................................ 27.550 mg

L-carnitina............................................................................................. 34.000 mg

Taurina........................................................................................................... 25.00 mg

M-inositol............................................................................................ 200.000 mg

Cloruro de colina..................................................................... 133.400 mg

Cloruro de magnesio.............................................................. 50.050 mg

Fosfato dibásico de magnésico............................. 26.220 mg

Fosfato tricálcico.................................................................... 250.000 mg

Vitamina A................................................................................. 1,500.000 U.I.

Vitamina C............................................................................................ 60.000 mg

Vitamina D3............................................................................................................................... 100.000 U.I.

Vitamina E........................................................................................... 18.000 U.I.

Vitamina K1.......................................................................................................................................... 20.000 mg

Clorhidrato de tiamina.............................................................. 0.380 mg

Riboflavina............................................................................................... 0.420 mg

Niacinamina............................................................................................ 5.000 mg

Clorhidrato de piridoxina....................................................... 0.500 mg

Acido fólico........................................................................................ 100.000 mg

Vitamina B12......................................................................................................................................... 1.500  mg

Biotina 1%................................................................................................ 0.080 mg

Pantotenato de calcio.............................................................. 2.500 mg

Sulfato ferroso.................................................................................... 8.580 mg

Yoduro de potasio....................................................................... 37.160 mg

Citrato trisódico........................................................................ 210.000 mg

Sulfato de zinc..................................................................................... 3.730 mg

Selenita de sodio.......................................................................... 17.500 mg

Sulfato cúprico........................................................................................... 500 mg

Sulfato de manganeso............................................................. 1.000 mg

Cloruro de cromo.......................................................................... 50.000 mg

Molibdato de sodio..................................................................... 37.880 mg

Cloruro de potasio................................................................. 370.000 mg

Citrato de potasio monobásico............................... 78.630 mg

Fosfato de potasio dibásico....................................... 250.00 mg

Vehículo c.b.p.............................................................................................. 237 ml

Cada envase proporciona: 237 kcal.

Yodo....................................................................................................................... 28.4 mg

Selenio.......................................................................................................................... 8 mg

Cobre....................................................................................................................... 199 mg

Manganeso..................................................................................................... 325 mg

Cromo....................................................................................................................... 9.8 mg

Molibdeno........................................................................................................ 16.2 mg

Potasio............................................................................................................ 340.2 mg

Fierro....................................................................................................................... 3.1 mg

Sulfatos................................................................................................................. 8.1 mg

Sodio.................................................................................................................... 56.2 mg

Citratos............................................................................................................... 199 mg

Zinc............................................................................................................................. 1.5 mg

Cloro................................................................................................................. 208.4 mg

Magnesio........................................................................................................ 16.8 mg

Fosfatos............................................................................................................ 307 mg

Calcio.................................................................................................................. 96.8 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS: ENTEREX* DIABETIC se indica en las siguientes condiciones:

q            Pacientes diabéticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como parte de una dieta balanceada).

q            Pacientes en estrés metabólico con intolerancia a la glucosa.

q            Personas que requieran un control de la glucosa.

ENTEREX* DIABETIC puede ser utilizado como un suplemento nutricional o como una nutrición completa según sean los requerimientos del paciente diabético en base a una dieta de 1,000 a 2,000 kcal/día, el paciente puede consumir de 4 a 8 latas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud más importantes en México y los cuidados propios de la enfermedad son esenciales por que aún no se conoce una cura definitiva, por lo que una educación y un adecuado manejo en la dieta reduce importantemente las complicaciones.

Específicamente la meta principal es el mantener los niveles de glucosa dentro de los límites normales permitidos para optimizar el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta equilibrada de los carbohidratos, proteínas y ácidos grasos, provenientes de la dieta.

La estimulación de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo es un componente crucial de la respuesta fisiológica a la insulina, la cual entra a la célula por difusión facilitada por los GLUT 4 , esta reacción enzimática convierte a la glucosa en glucosa-6-fosfato (G6P) el cual es un sustrato que entra en la vía glucolítica y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimáticas, generando la energía necesaria tanto para funciones metabólicas como de reserva, por medio de la glucólisis así como por oxidaciones controladas de acuerdo a las necesidades celulares.

CONTRAINDICACIONES:

q            Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

q            En pacientes diabéticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico inadecuado.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: ENTEREX* DIABETIC es una formula de uso para pacientes diabéticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en mujeres embarazadas, ni en periodo de lactancia con el uso de ENTEREX* DIABETIC se debe de tomar en cuenta que los componentes de la fórmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que el medico tratante evaluara los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa ENTEREX* DIABETIC a las dosis recomendadas.

Más sin embargo el efecto colateral más común de las dietas líquidas es la diarrea, se puede llegar a presentar náuseas, vómito, dolor y distensión abdominal con el uso indiscriminado de ENTEREX* DIABETIC.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra índole con el uso de ENTEREX* DIABETIC y algún otro medicamento.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en los pacientes diabéticos antes durante y después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente los requerimientos calóricos diarios.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con el uso de ENTEREX* DIABETIC.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se sugieren de 4 a 8 latas por día usado como complemento. Su sabor mejora cuando se ingiere frío.

Administración por sonda: ENTEREX*DIABETIC puede administrarse a través de sonda nasogástrica y nasointestinal, se debe de administrar a la temperatura ambiente. Para alimentación por gravedad use una sonda de silicona con diámetro de 8F.

No debe ser inyectado. Agítese antes de usarse. Fórmula diseñada para las necesidades dietéticas de personas con diabetes con un control adecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico adecuado. No contiene azúcar.

Vía de administración: Oral o por sonda.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado casos de sobredosis.

PRESENTACION: Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Una vez abierto el envase, consúmase de inmediato y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. El uso de ENTEREX* DIABETIC por más de un mes requiere de una reevaluación nutricia. El uso de este producto como única o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Acondicionado y distribuido en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308
Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México
Hecho en EUA por:
Victus Inc
4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida USA 33155
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 238M2001, S.S.A. V
DEAR-03361200029/5RM2003/IPPA