- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Lidocaína, hidrocortisona, subacetato de aluminio y óxido de zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Lidocaína..................................... 5.0 g

Acetato de hidrocortisona........... 0.25 g

Subacetato de aluminio............... 3.5 g

Oxido de zinc.............................. 18.00 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Fisuras anales, prurito anal, criptitis, hemorroides, pre y posoperatoriamente en operaciones proctológicas y en exámenes anorrectales.

q      Analgésico y antiinflamatorio esteroideo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Considerando que el sitio de acción es a nivel local y la pobre absorción tanto de la lidocaína como de la hidrocortisona en el sitio de aplicación, hacen que sus niveles plasmáticos sean extremadamente pequeños y por lo cual carecen de significancia para realizar estudios farmacocinéticos.

DERMANOL Ungüento se adhiere bien a las mucosas y se remueve fácilmente con agua por la base hidrofólica; el periodo de iniciación del efecto es breve y su duración es prolongada, por lo que constituye un buen anestésico tópico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sustancias activas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Se recomienda administrar con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A diferencia de los anestésicos locales derivados de la procaína que han dado lugar a reacciones alérgicas, la lidocaína es una xilidida y esta característica le confiere una tolerancia extrema. En raras ocasiones se han reportado prurito, hipertermia en sitio de aplicación y ardor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado hasta la fecha interacciones medicamentosas y de otro género.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el uso de DERMANOL no se han reportado modificaciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A estas mínimas concentraciones la lidocaína e hidrocortisona no son carcinogénicas, teratogénicas o mutagénicas, ni tienen efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se administrará el ungüento por la mañana y por la tarde, mientras duren las molestias agudas; cuando disminuyan las molestias reducir a una aplicación.

Vía de administración: Rectal.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta la fecha no se han reportado.

PRESENTACION: Caja con tubo con 20 g y aplicador rectal.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 152M89, S.S.A. IV

IEAR-208582/RM2001/IPPA