ALBOTHYL
OVULOS
Tratamiento de las vaginosis y vaginitis
NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.).

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Policresuleno.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada óvulo contiene:

Policresuleno.................................. 0.09 g

Excipiente, cbp.............................. 1 óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cervix y la vagina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ALBOTHYL® restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cervico-vaginal. Por sus características  la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

1.                 El óvulo de ALBOTHYL® se disuelve por humedad y no por temperatura, de ahí que su utilidad máxima sea en padecimientos cervico-vaginales con aumento de secreciones.

2.                 ALBOTHYL® Ovulos promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cervico-vaginales; dicha precipitación junto con la descamación del epitelio, ocasionan acúmulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo. En menor proporción lo mismo ocurre con ALBOTHYL® Gel.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Con la utilización de ALBOTHYL® Ovulos, se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El posible desprendimiento ocasional de tejido necrosado, con salida transvaginal del mismo, no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente ya que esto forma parte normal del proceso terapéutico. Sin embargo, es recomendable remover el tejido necrosado residual para evitar la posible irritación del tejido sano. De acuerdo con la cantidad de tejido desechado, puede ser necesaria la aplicación de una ducha vaginal al final del tratamiento.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes así como la práctica de la relación sexual.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

ALBOTHYL® Ovulos actúa en forma local, por lo tanto puede ser utilizado durante casi cualquier etapa de la gestación y la lactancia; durante estos periodos ALBOTHYL® debe ser usado cuando este estrictamente indicado, después de valorar los posibles riesgos/beneficios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Muy común ≥ 10%, Común (≥1% - <10%), Poco común (≥0.1% - <1%), Raro (≥0.01% - <0.1%), Muy raro (<0.01%)

Alteraciones en el sistema inmunitario:

·      Muy raro: Urticaria, hipersensibilidad.

Efectos generales y condiciones del sitio de administración:

·      Común: Resequedad vaginal.

·      Muy raro: Prurito en vulva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vaginal.

Aplicar un óvulo diariamente al acostarse, durante 10 días.

Se puede humedecer el óvulo con agua para facilitar su introducción profunda en la vagina.

Los desechos acumulados, pueden ser expulsados espontáneamente o con ayuda de ALBOTHYL® V Ducha vaginal, que tiene la misma eficacia del principio activo y además favorece el arrastre mecánico de los desechos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de ingesta accidental, no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
NYCOMED, S.A. de C.V.
Av. Primero de Mayo Núm. 130
Industrial Atoto
53519 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Según fórmula de:
Nycomed GmbH
Konstanz Alemania
Distribuido por:
Byk Gulden, S.A. de C.V.
Cuautitlán Núm. 6
Colonia Industrial Atoto
53519 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 70315, SSA IV
BEAR-07330022040256/RM2008/IPPA