- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Lidocaína, ofloxacina e hidrocortisona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de lidocaína................................................ 10.00 mg

Ofloxacina............................................................................................. 3.00 mg

Hemisuccinato de hidrocortisona........................ 2.50 mg

Vehículo c.b.p.............................................................................................. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Padecimientos infecciosos del conducto auditivo externo y otitis del nadador.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ORECIL tiene eficacia antimicrobiana gracias a la acción de la nifuroxima, ya que ejerce eficaz acción bactericida y fungicida, aun en presencia de sangre, pus y cerumen. Además de suprimir la infección, ORECIL cede el dolor por la benzocaína y la antipirina, debido a sus altas concentraciones y rápida penetración, la inflamación por el succinato de hidrocortisona y el vehículo que contiene todos estos elementos, permite la acción de los componentes y suprime las secreciones anormales.

CONTRAINDICACIONES:

q            En lesiones dérmicas, tuberculosas o virales.

q            Hipersensibilidad para alguno de los componentes de la fórmula.

q            Otitis media purulenta.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No existe información disponible que reporte que a dosis terapéuticas alguno de los componentes de la fórmula tenga potencial teratogénico, mutagénico o repercusión sobre la fertilidad; sin embargo, como con cualquier medicamento deberá valorarse su administración durante el primer trimestre de embarazo, así como durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha reportado que ORECIL puede desarrollar sensibilidad, en cuyo caso, deberá suspenderse su administración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta el momento no se han reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A dosis terapéuticas no se ha observado alteración de las constantes bioquímicas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados en animales han reportado que tras la administración de ORECIL no se han observado efectos carcinogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se recomienda aplicar de 3 a 5 gotas 4 veces al día. Esta dosis se puede aumentar a criterio del médico.

Vía de administración: Otica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta el momento no hay información al respecto.

PRESENTACION: Frasco con gotero adjunto con 10 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
Oficinas: Andrés Bello No. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221
Celaya, Guanajuato

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 67530, S.S.A.
HEAR-207218/RM2001/IPPA