PARAMIX
GRAGEAS
Antiparasitario intestinal de amplio espectro y antihelmíntico
LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Nitazoxanida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene

Nitazoxanida.................. 500 mg

Excipiente cbp.............. 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PARAMIX® (Nitazoxanida) está indicada para el tratamiento de Amibiasis intestinal aguda o crónica, en Disentería amibiana causada por Entamoeba Hystolítica, en Giardiasis, Helmintiasis, (nemátodos, céstodos y tremátodos), Enterobiasis (vermiculares), Ascariasis (lumbricoides), Strongiloidiasis (stercoralis), Necatoriasis (americanus), Anquilostomiasis (duodenale), Triquiuriasis (trichuria), Teniasis (saginata y solium), Himenolepiasis (nana), Fasciolosis (hepática), y en mujeres con Tricomoniasis vaginal (trichomonas vaginales) y como tratamiento y/o prevención a sus parejas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La nitazoxanida después de su administración oral, se absorbe rápidamente y se metaboliza convirtiéndose en tiozoxanida que es el metabolito activo, se une en un 98% a proteínas plasmáticas. Su concentración plasmática pico es a las 3.5 horas después de su administración por vía oral, la vida media de su metabolito (tiozoxanida) es de 1 a 1.6 horas, su vida media de eliminación es de aproximadamente 1 hora, y se elimina por vía renal y biliar.

CONTRAINDICACIONES:

PARAMIX® (nitazoxanida) está contraindicdada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En los estudios de mutagenisidad realizados por medio de la prueba de AMES, no se ha demostrado que exista algún tipo de efecto mutagénico. Los estudios de reproducción en diferentes especies de roedores (ratas y conejos) utilizando dosis elevadas (200 veces más que las que se administraron a seres humanos), no se han reportado hasta el momento, evidencias de efectos teratogénicos, embriotóxicos o de fetotoxicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia son cefalea, anorexia, náuseas, y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico inespecífico y dolor tipo cólico, mismas que son leves y de carácter transitorio. Se ha observado coloración amarillenta de las escleróticas durante el tratamiento. Asimismo, provoca coloración amarilla intensa de la orina; ambas son de carácter transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina, pueden inducir un incremento en sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios realizados con las pruebas de AMES, no se han reportado hasta el momento ningún tipo de efecto teratogénico. En cuanto a las pruebas sobre el efecto mutagénicos realizadas en Salmonella typhimurium, se reportaron negativas para los efectos mutagénicos y carcinogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

-          En casos de: Amibiasis, Giardiasis, Helmintiasis: tomar 1 gragea de 500 mg dos veces al día durante 3 días consecutivos

-          En caso de: Fasciolosis, tomar 1 gragea de 500 mg dos veces al día durante 7 días consecutivos.

-          En caso de: Tricomoniasis, tomar 1 gragea de 500 mg dos veces al día durante 3 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy poco probable que se presenten sobredosificaciones. En caso de existir, las manifestaciones son locales a niveles del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 6 grageas de 500 mg*.

Caja con 6 grageas de 500 mg en envase de burbuja.

* De venta en farmacias.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia. No se administre en niños menores de 2 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Etica Farmacéutica desde 1938”
Adolfo López Mateos No. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 198M2000, S.S.A. IV
AEAR-06330022110035/RM2007/IPPA