- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Nifuroxazida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Nifuroxazida........................... 400 mg

Excipiente cbp..................... 1 cápsula

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Nifuroxazida............................. 4.4 g

Vehículo cbp........................... 100 ml

Cada 5 ml de suspensión contienen: 220 mg de (nifuroxazida).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Ÿ         TOPRON® está indicado en el tratamiento de la diarrea.

Ÿ         Diarrea alimenticia y diarrea del viajero.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La nifuroxazida tiene acción solo dentro del tubo digestivo; prácticamente no se absorbe, por lo que no pasa a la sangre ni se distribuye a otros órganos; esta característica hace que esta sustancia sea muy segura y no produzca efectos secundarios indeseables.

La nifuroxazida inhibe el desarrollo y la reproducción de un gran número de las bacterias causantes de la diarrea infecciosa como son los estafilococos, estreptococos y E. coli entre otras. Modifica el medio ambiente que rodea a las bacterias impidiendo que éstas puedan disponer de los elementos necesarios para llevara a cabo sus procesos metabólicos. No afecta significativamente a la flora intestinal normal manteniendo sus efectos benéficos.

CONTRAINDICACIONES:

Ÿ         Insuficiencia renal grave.

Ÿ         Alergia a los nitrofuranos.

Ÿ         No se administre a niños menores de 6 meses.

PRECAUCIONES GENERALES:

En caso de prolongarse la diarrea por más de cuatro días, acompañarse de otros síntomas importantes como fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito, o presencia de moco y sangre en las evacuaciones, se deberá consultar al médico inmediatamente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso, ya que su plena seguridad en estas condiciones no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vómito,

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida hasta la fecha actual.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna conocida hasta la fecha actual.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Suspensión:

Cápsulas:

Se recomienda un tratamiento no mayor de 4 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han observado signos de toxicidad a dosis de 10 a 1,000 mg/kg/día, administrados durante 6 meses. Estas dosis equivalen a 1 a 100 veces la dosis para el ser humano.

PRESENTACIONES:

Frasco con 120 ml de suspensión.

Caja con 16 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. No se deberán ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se administre por un período mayor de 4 días. Si persisten las molestias consulte a su médico. La suspensión deberá agitarse antes de usarse. No se use en el embarazo y lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V., CHINOIN
Lago Tangañica No. 18
Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta fabricante:
Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420, Aguascalientes
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 431M93 y 434M93, S.S.A. VI
IEAR-208857/6RM2001 y FEAR-208856/6RM2001/IPPA