MACMIROR COMPLEX “V”
OVULOS
Protozoaricida, bactericida con acción fungicida
ITALMEX, S.A., PRODUCTOS CIENTIFICOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Nifuratel y nistatina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Nifuratel..................................... 10 g

Nistatina............................. 4'000,000 U

Excipiente, cbp....................... 100 g

Cada óvulo contiene:

Nifuratel.................................. 500 mg

Nistatina............................... 200,000 U

Excipiente, cbp...................... 1 óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Micosis primaria de la vagina, sobreinfestación fungótica, vulvovaginitis provocada por tricomonas, hongos, bacterias o mixtas, leucorrea, prurito vulvar, eritema y edema de los labios y vulva, ardor, irritación,  inflamación, disuria y dispareunia.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

MACMIROR* COMPLEX “V” posee una triple actividad: tricomonicida, bactericida y antimicótica; la acción antimicótica está potencializada por la nistatina, lo cual permite una terapia rápida, práctica y eficaz en las vulvovaginitis.

Como antimicótico, MACMIROR* COMPLEX “V” tiene actividad 10% superior a la nistatina sola sobre Candida albicans, lo que indica que MACMIROR* COMPLEX “V” es muy efectivo en las infestaciones micóticas puras.

También ha demostrado ser muy efectivo en las vaginitis provocadas por tricomonas, alcanzando 93.3% de curación clínica (in vivo) y de laboratorio (in vitro).

Como antibacteriano, actúa sobre gérmenes grampositivos y gramnegativos, alcanzando 70% de curación clínica y de laboratorio; excepto con el gonococo.

Nifuratel presenta una fuerte actividad antiprotozoaria y antibacteriana además de tener cierto efecto fungicida, y apreciarse un nulo efecto contra la flora fisiológica. La amplia experiencia clínica con el nifuratel confirma que el medicamento es seguro y efectivo para el tratamiento de trichomoniasis, vaginosis bacteriana, candidiasis, y particularmente en los pacientes que sufren de la infección vaginal mixta.

La nistatina es producida por Streptomyces noursei y S. albicans, es un antibiótico poliénico que consta de una región hidrofílica y otra lipofílica debido a la presencia de 4-7 dobles enlaces conjugados. Ejerce su acción antifúngica mediante su unión y afinidad con los esteroles que forman parte de la pared de los hongos sensibles, concretamente del ergosterol y fungisterol, alterando con ello la permeabilidad de la membrana. Esto produce la salida de los componentes celulares y la muerte del hongo. Además de este efecto esencia, nistatina podría actuar por interferencia sobre el mecanismo oxidativo o a través de un efecto inmunorregulador. La nistatina se emplea actualmente para el tratamiento de ciertas infecciones superficiales causadas por Candida albicans y otras especies de Candida, aunque es activa in vitro frente a otros hongos como Cryptococcus, Histoplasma, Blastomyces, Trichophyton, Epidermophyton y Microsporum audouini.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En el alcoholismo agudo o crónico.

PRECAUCIONES GENERALES:

Durante el tratamiento las pacientes deberán abstenerse de tener relaciones sexuales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Por ser de aplicación tópica en la mucosa vaginal, el médico puede prescribirla con seguridad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede provocar eritema vulvar y prurito, que generalmente son de carácter transitorio y ceden al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Con el alcohol puede producir rubor, taquicardia, taquipnea, náuseas, estupor.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pueden presentarse alteraciones en el resultado de la citología cérvico vaginal (Papanicolaou), por lo que dicho estudio no debe realizarse durante el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No conocidos a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Ovulo: Colocar un óvulo en el interior de la vagina por la noche, durante un periodo de 6 a 12 días.

Crema: Colocar la crema en el interior de la vagina mediante el aplicador (aproximadamente 5 g de crema), por la mañana y por la noche al acostarse; durante 7 ó 10 días.

La presentación sin aplicadores es exclusivamente para uso externo en terapia concomitante con los óvulos. Se usa una pequeña cantidad sobre la vulva o genitales externos por la mañana y por la noche al acostarse; durante 7 ó 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede provocar eritema vulvar y prurito; que cede al ajustar la dosis.

En caso de ingesta accidental, puede provocar trastornos  gastrointestinales, vértigo, cefalalgia, que desaparecen después del lavado gástrico. Ingerir carbón activado. Tratamiento sintomático. Reposo en cama.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo de 30 g y 6 aplicadores. Caja con tubo con 10 g.

Caja con 6 ó 12 óvulos, 6 ó 12 guantes desechables e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Ovulos, no ingerible. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A., Productos Científicos
Calz. de Tlalpan Núm. 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 87903 y 435M2004 SSA IV
LEAR-083300415F0074/RM2008 y IEAR-05330060101603/RM2005/IPPA