HISTIACIL* G
JARABE INFANTIL Y ADULTO
Antitusivo y expectorante
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- INFORMACION COMPLEMENTARIA
-
NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Dextrometorfano y guaifenesina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

 

HISTIACIL* G
Infantil

HISTIACIL* G
Adulto

Bromhidrato
de dextrometorfano

100 mg

150 mg

Guaifenesina

1,500 mg

2,000 mg

Vehículo c.b.p.

100 ml

100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q       Antitusivo y expectorante.

q       Auxiliar en el tratamiento de la tos que se asocia a rinofaringitis, faringitis, laringitis, traqueítis, tosferina, etc. ya sea tos seca o productiva, debido a que ayuda a la expulsión de las secreciones respiratorias y mejora la resequedad y la irritación de la faringe.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El dextrometorfano es un agente antitusígeno sintético no narcótico que actúa a nivel central aumentando el umbral al estímulo tusígeno en el centro de la tos.

A dosis terapéuticas, también reduce las secreciones bronquiales sin disminuir la actividad ciliar del epitelio bronquial. Su potencia como antitusígeno es similar a la de la codeína, pero estando libre de acción narcótica, de actividad analgésica, de efectos depresores sobre los mecanismos respiratorios y de sedación en el SNC además de que no crea ningún efecto de adicción.

Se absorbe bien en el tracto digestivo; se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por vía renal como dextrometorfano sin cambios y una fracción como metabolitos desmetilados que tienen algún efecto supresor sobre la tos.

Su acción inicia a los 30 minutos de su ingesta y su efecto dura aproximadamente 6 horas.

La guaifenesina es un derivado semisintético del guayacol y es el expectorante más ampliamente utilizado. Su efecto se da mediante un reflejo ocasionado por ligera irritación de la mucosa gástrica que ocasiona un aumento en el volumen de las secreciones de las vías respiratorias. Este aumento de secreciones incrementa a su vez la fluidez de las mismas lo que facilita la expectoración del moco por tener secreciones con menor adherencia y menor viscosidad. Lo anterior da como resultado un alivio de la sequedad de la mucosa de las vías aéreas y de la sensación de irritación.

La guaifenesina se absorbe en el tracto digestivo y se excreta por la vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula, pacientes que reciban inhibidores de la MAO a aminas simpaticomiméticas, embarazo, lactancia y menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES: No exceder la dosis recomendada ya que el dextrometorfano a dosis muy elevadas puede causar depresión y disnea.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos pueden presentarse: náusea, irritación gástrica o vómito, somnolencia, confusión, dificultad para respirar o sequedad de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni con aminas simpaticomiméticas o tranquilizantes del SNC.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Por la guaifenesina pueden alterarse los resultados de valores urinarios del ácido 5-hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico. El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transamilasa pirúvica.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos en este sentido.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

HISTIACIL* G Jarabe infantil:

q       Niños de 2 a 3 años: 5 ml del vasito dosificador cada 6 horas.

q       Niños de 4 a 6 años: 7.5 ml del vasito dosificador cada 6 horas.

q       Niños de 7 a 12 años: 15 ml del vasito dosificador cada 6 horas.

En ninguno de estos casos deberán tomarse más de 4 dosis al día.

HISTIACIL* G Jarabe adulto:

q       Niños mayores de 12 años y adultos: 10 ml del vasito dosificador cada 4 ó 6 horas sin exceder de 6 dosis al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En dosis muy altas puede presentarse estupor y ataxia, que ceden con emesis o lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

HISTIACIL* G Jarabe infantil: Frasco con 150 ml y vaso dosificador.

HISTIACIL* G Jarabe adulto: Frasco con 150 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 35% de otros azúcares.

INFORMACION COMPLEMENTARIA: Para mayor información sobre este producto sírvase dirigirse a:

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 37.5 Autopista México-Querétaro
54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 266M92, S.S.A. IV
DEAR-301817/6RM2002/IPPA