PENIPOT
SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico beta-lactámico bactericida
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula con polvo contiene:

Bencilpenicilina procaínica equivalente a
de bencilpenicilina


300,000 U.I.


600,000 U.I.


1'500,000 U.I.

Bencilpenicilina cristalina equivalente a
de bencilpenicilina


100,000 U.I.


200,000 U.I.


500,000 U.I.

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable

2 ml

2 ml

5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: PENIPOT* es un antibiótico b-lactámico bactericida indicado en el tratamiento de varias infecciones causadas por diferentes especies bacterianas. Actúa en las siguientes infecciones:

q            Infecciones de vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis, angina de Vincent).

q            Infecciones de vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía y bronconeumonía).

q            Infecciones de piel y tejidos blandos (erisipela, escarlatina, celulitis y impétigo).

q            ETS: Enfermedades de transmisión sexual (sífilis y gonorrea).

q            Infecciones de la boca (estomatitis y parondotitis).

q            Tratamiento de elección para la erradicación del estreptococo b-hemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.

q            En todas aquellas infecciones causadas por bacterianas sensibles a la penicilina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: PENIPOT* es un antibiótico bactericida de espectro reducido que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias sensibles, impidiendo el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglucanos, es efectivo contra estreptococos, neumococos, estafilococos no productores de penicilinasa, Neisserias, Clostridium, Listerias, bacilos diftéricos, bacilos fusiformes, actinomicetos y Treponema pallidium.

La velocidad de absorción de la penicilina G inyectada por vía subcutánea o intramuscular depende de varios factores como: dosis, vehículo, concentración, forma física y solubilidad de la sal de la penicilina G.

La bencilpenicilina cristalina se absorbe rápidamente en el sitio de la inyección, logrando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración. La bencilpenicilina procaínica se libera entre 12 y 24 horas en forma constante del sitio de la inyección. La asociación de estas penicilinas permite lograr niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos. Se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos corporales, la inflamación de las meninges favorece la penetración a través de la barrera hematoencefálica. La bencilpenicilina atraviesa la placenta, se excreta en la leche materna y se elimina por vía renal (60 a 90%).

CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a la penicilina y/o a la procaína, nefritis intersticial, edema angioneurótico, enfermedad del suero.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe emplearse con precaución en enfermos con antecedentes de alergia o asma. Puede presentarse sensibilidad cruzada con cefalosporinas. No debe administrarse por vía endovenosa.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el embarazo, ni la lactancia. Sin embargo, dado que atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna, su uso en estas situaciones deberá ser valorado teniendo presente el posible riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema cutáneo hasta choque anafiláctico. Ocasionalmente se han presentado neuropatía, nefropatía, anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La aspirina y la fenilbutazona aumentan el efecto de la penicilina por disminuir la unión a proteínas plasmáticas.

El efecto de la penicilina disminuye cuando se administra conjuntamente cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina o neomicina.

El probenecid eleva de 3 a 5 veces el nivel sanguíneo de la penicilina al inhibir el mecanismo de transporte activo tubular de la misma.

La penicilina puede aumentar la potencia de los anticoagulantes.

La penicilina se ha asociado a la disminución temporal de los niveles plasmáticos de estrógenos durante el tratamiento anovulatorio.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las determinaciones de pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método de Fehling (sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A pesar de que la penicilina atraviesa la placenta, no se han comunicado efectos de mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Las dosis recomendadas son las siguientes:

q            Niños menores de 2 años: 200,000 U.I., vía intramuscular cada 12 horas durante 7 días.

q            Niños de 2 a 10 años: 400,000 U.I., por vía intramuscular cada 12 horas durante 10 días.

q            Adolescentes y adultos: 800,000 U.I., por vía intramuscular cada 12 horas durante 10 días o 2'000,000 U.I., por vía intramuscular cada 24 horas durante 7 días o a criterio del médico tratante.

Vía de administración: Intramuscular.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Debido a que posee un alto índice quimioterapéutico, no se han comunicado casos de sobredosis hasta la fecha.

En caso de choque anafiláctico, se administra adrenalina por vía subcutánea o intramuscular a la dosis de 0.5 a 1 mg, 50 mg/kg de peso de hidrocortisona por vía I.V. directa en un lapso de 2 minutos y un antihistamínico por la misma vía.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 400,000 U.I. y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 800,000 U.I. y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 2'000,0000 U.I. y ampolleta con 5 ml de diluyente.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se administre este medicamento sin leer el instructivo. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Las Flores No. 56
Colonia La Candelaria
04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 41957, S.S.A. IV
DEAR-03361200170/RM2003/IPPA