- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Garcinia cambogia.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Extracto estandarizado
   de Garcinia cambogia.............. 500 mg

Excipiente, cbp............................ 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Contribuye a la disminución del colesterol sanguíneo y a la inhibición del apetito.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Generalidades. Origen y química: TEROCAPS® es extracto estandarizado de Garcinia cambogia (GC). La Garcinia cambogia es un fruto comestible, usado como condimento en la India y otros países asiáticos. El extracto liofilizado de GC se usa en los E.U.A., como suplemento dietético para control del sobrepeso. A partir de la corteza de Garcinia cambogia se obtiene por medio de solventes atóxicos un extracto liofilizado. El 50% del extracto liofilizado de GC está formado por el (-) ácido hidroxicítrico (AHC).

Farmacocinética: El AHC se absorbe rápida y casi integralmente por el tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente e integrándose en el metabolismo hepático, donde ejerce su acción a nivel de la inhibición de la formación de acetíl-CoA, siguiendo una vía metabólica alterna. Se elimina en residuos conjugados.

Farmacodinamia. Mecanismo de acción: El AHC actúa disminuyendo la transformación del citrato en acetil-CoA, necesaria para la formación de ácidos grasos a nivel hepático, por inhibición competitiva de la enzima ATP-citratoliasa induce la formación de glucógeno y activa los glucorreceptores 1. Toxicología: Para el extracto liofilizado de GC, no hay estudios sistemáticos sobre mutagénesis, teratogénesis ni carcinogénesis. Sin embargo, tratándose de un alimento consumido durante siglos en diversos países, no se han reportado accidentes o incidentes en este sentido. El reconocimiento de la FDA como suplemento alimenticio, confiere a este producto la inocuidad del caso. Concerniente al principio activo, AHC, estudios de toxicología aguda en el ratón, revelaron una DL50 > a 4,000 mg/kg para la vía oral y >2,000 mg/kg para la vía intraperitoneal. La dosis recomendada por administración para el humano es de  500 mg, o sea 1,500 mg/día, pero se han administrado hasta 3,000 mg/día (1 g por administración) sin efectos adversos.

Farmacología clínica: Un ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego realizado en 54 pacientes, durante ocho semanas, reportó una pérdida significativa de peso de 5.1 kg, con relación al peso inicial y con diferencia significativa en relación al placebo. En este ensayo se utilizó extracto liofilizado de Garcinia cambogia concomitante con nicotinato de cromo (Chromemate®). La tolerabilidad al producto se consideró excelente ya que no se presentaron efectos adversos durante este ensayo; los abandonos correspondieron casi en su totalidad al grupo placebo, por falta de eficacia. Los efectos deseables de TEROCAPS® se sitúan principalmente en sus propiedades anorexigénicas y lipolíticas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la formula, o pacientes que cursen con anorexia.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre a pacientes hipersensibles o hipersuceptibles a la fórmula o algunos de sus componentes. Se les debe advertir a los pacientes que no deben abrir o masticar las cápsulas, deben deglutirlas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante el embarazo, ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

A la fecha no se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Disminuye la curva de tolerancia a la glucosa y modifica el perfil lipídico en el curso del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han informado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral. Se recomienda: 1 cápsula ½ hora antes de cada alimento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de intoxicación aguda, cualquiera que se la caula, los síntomas deben ser contrarrestados con medidas generales y específicas. Se debe inducir el vómito o efectuar lavado gástrico. Síntomas y signos: No se han reportado en forma aguda, ni crónica.

PRESENTACIONES:

Frasco con 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz y mantenga el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calz. del Hueso Núm. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 034P96, S.S.A. VI
DEAR-07330022040284/RM2008/IPPA