- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de suspensión contienen:

Palmitato de vitamina A
   (retinol) ............................. 40,000 U.I.
Vitamina D₂
   (ergocalciferol) .................. 4,000 U.I.
Vitamina B₁ (clorhidrato
   de tiamina) ............................... 60 mg
Vitamina B₁
   (riboflavina) ............................. 50 mg
Vitamina B₆ (clorhidrato
   de piridoxina) ........................... 20 mg
Vitamina B₁₂
   (cianocobalamina) ............... 100 mcg
Nicotinamida ............................. 400 mg
Vitamina C
   (ácido ascórbico) ......................... 1 g
Vehículo c.b.p. ........................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Prevención y tratamiento de las hipovitaminosis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La vitamina A se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Se hidroliza por enzimas pancreáticas a retinol, que es entonces absorbido. Se excreta en orina y en heces.

La vitamina D se absorbe bien del tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una buena absorción. Se excreta principalmente por la bilis y heces. Pequeñas cantidades aparecen en la orina.

La vitamina B₁ se absorbe del tracto gastrointestinal.

Los excesos a los requerimientos del organismo son excretados en la orina. La vitamina B₂ es absorbida del tracto gastrointestinal. Cerca de 60% se liga a proteínas plasmáticas.

Se excreta en la orina en forma de metabolitos. Los excesos son excretados sin modificación.

Vitamina B₆: Se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Se almacena en el hígado, en donde es oxidado a ácido 4-piridoxínico que se excreta en la orina.

La vitamina B₁₂ se une al factor intrínseco para absorberse después del tracto gastrointestinal. Se une a proteínas plasmáticas (transcobalaminas). Se almacena en el hígado y se excreta en la bilis. Una parte se excreta por la orina. La nicotinamida se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en el organismo.

Pequeñas cantidades son excretadas en la orina sin modificación a dosis terapéuticas, y la cantidad excretada puede aumentar con dosis mayores.

La vitamina C se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Cantidades crecientes de ácido ascórbico son excretadas (por orina) cuando la ingesta diaria excede 100 mg.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En muy raras ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo y prurito.

La sobredosis de vitamina C puede provocar litiasis renal. Las cantidades excesivas de vitamina D pueden das otros efectos como náuseas, vómito, diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los requerimientos de la vitamina B₆ se han reportado incrementos al administrarse hidralazina, isoniazida y penicilamina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La vitamina A, a dosis elevadas y por periodos prolongados, puede producir toxicidad, caracterizada por fatiga, irritabilidad, anorexia y pérdida de peso.

La vitamina D no se debe administrar a pacientes con hipercalcemia. La hipercalcemia, en casos severos, puede producir arritmias cardiacas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Lactantes: ½ cucharadita diariamente.

Niños y adultos: 1 cucharadita de 5 ml diariamente.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Debido a la innocuidad de las vitaminas, es difícil que exista una sobredosificación que cause intoxicación. Los únicos casos de hipervitaminosis con sintomatología de toxicidad se le atribuyen a la vitamina A, que se considera innocua en cantidades hasta de 10 veces las dosis recomendadas. Puede presentar debilidad general.

El otro caso es el de la vitamina D, que puede provocar síntomas a dosis cinco veces mayores a las recomendadas (ver bajo Reacciones secundarias y adversas).

Estos síntomas desaparecen normalmente al descontinuar el tratamiento.

PRESENTACIONES: Frasco de 150 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: (ejemplo: en lugar fresco y seco; en refrigeración, a menos de 25°C, etc.). Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
PFIZER, S.A. de C.V.
Paseo de los Tamarindos No. 40
Módulo A
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 51375, S.S.A.
SEE-1302/92/IPPA