- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Calcio, fósforo y proteínas.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Complejo oseínico mineral........... 200 mg

Equivalente a:

Calcio............................................. 42.8 mg

Fósforo........................................... 19.8 mg

Proteína.......................................... 70.0 mg

Excipiente, cbp............................. 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Ginecoobstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisface los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente estreñimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato. La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos. En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

OSSOPAN® aporte y requerimientos de calcio/día

 

Embarazo

Lactancia

Pediatría

Osteoporosis
postmenopáusica

Ingesta de calcio promedio/día (mg)

700

700

450

700

Recomendaciones INN*/día (mg)

1,000

1,000

600

1,500

Déficit diario (mg)

300

300

150

800

Aporte Ca. OSSOPAN® (mg)

257

257/514

128

770

Posología
OSSOPAN®

2 grageas
3 veces/día

1 a 2 sobres
2 g/día

1 g x día

1 sobre 2 g
3 veces/día

* Instituto Nacional de la Nutrición.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento, no se ha reportado efecto alguno por sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con 36 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Dosis: la que el médico señale. Vía de administración: oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada gragea contiene 18.46% de azúcar.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Hecho en México por:
Altana Pharma, S.A. de C.V.
Distribuido por:
PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Colonia Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Ags.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 47900 SSA IV
LVAR-05330020450888/RM2005/IPPA