LUIVAC
COMPRIMIDOS
Inmunoestimulante
NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.).

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Branhamella Catarrhalis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene los antígenos provenientes del lisado de:

Staphylococcus aureus............ 1 x 109 bacterias

Streptococcus mitis................... 1 x 109 bacterias

Streptococcus pyogenes.......... 1 x 109 bacterias

Streptococcus pneumoniae..... 1 x 109 bacterias

Klebsiella pneumoniae............ 1 x 109 bacterias

Branhamella catarrhalis........... 1 x 109 bacterias

Haemophilus influenzae.......... 1 x 109 bacterias

Excipiente cbp.................................. 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Inmunoestimulante. Profilaxis de infecciones recurrentes del tracto respiratorio como bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis, laringitis y sus formas compuestas. Disminución en la frecuencia e intensidad de los cuadros infecciosos recurrentes de las vías respiratorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El efecto de LUIVAC® se basa en la estimulación del sistema inmune común de las mucosas. Después de la ingestión de los comprimidos, se liberan los inmunógenos antígenos bacterianos contenidos en éstos, mismos que son captados por el tejido linfoide intestinal, lo que ocasiona un incremento en la inmunidad en todos los tejidos mucosos. Además, LUIVAC® también estimula otros mecanismos de defensa inespecíficos.

Diversos estudios han documentado los efectos de LUIVAC® en los mecanismos inmunes de defensa específicos e inespecíficos:

CONTRAINDICACIONES:

Gastroenteritis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque en estudios en animales no se observaron efectos embriotóxicos ni teratogénicos, LUIVAC® no debe ser administrado a pacientes embarazadas ni durante la lactancia hasta que exista suficiente experiencia de su uso en humanos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos adversos: Muy común (>10%); comunes (≥1% - <10%); poco comunes (≥0.1% - <1%); raros (≥0.01% - <0.1%); muy raros (<0.01%).

Gastrointestinales:

Poco común: molestias gastrointestinales transitorias.

Piel:

Muy raro: reacciones cutáneas localizadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No han sido observadas; sin embargo, teó­ricamente es posible que si se administran inmunosupresores en forma concomitante con LUIVAC®, éste pudiera disminuir su eficacia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No tiene.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En múltiples estudios en animales no se han presentado ninguno de estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Niños y adultos: Un minicomprimido con un poco de líquido diariamente por las mañanas en ayunas.

Los comprimidos pueden ser fragmentados, triturados e inclusive disueltos en líquidos, sin que esto disminuya su efecto terapéutico.

El tratamiento debe llevarse a cabo durante dos fases de 28 días, separadas una de otra por un periodo de 28 días libre de tratamiento.

(28 días con tratamiento) Fase I.

(28 días sin tratamiento) periodo libre de tratamiento.

(28 días con tratamiento) Fase 2.

Se recomienda llevar el tratamiento cada año durante el otoño.

El tratamiento puede iniciarse en periodos libres de síntomas o durante los periodos infecciosos.

Si se presentara un episodio infeccioso durante el tratamiento con LUIVAC®, el medicamento no deberá ser suspendido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En estudios realizados en animales, no se encontraron efectos tóxicos, por lo que queda excluida la posibilidad de intoxicación en humanos.

PRESENTACION:

Caja con 7, 14, 28 y 56 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Vía de administración, oral. Dosis, la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Alemania por:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Acondicionado y distribuido por:
NYCOMED, S.A de C.V.
Av. Primero de Mayo No. 130
Fracc. Industrial Atoto, 53519 Naucalpan de Juárez Estado de México.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 300M93, S.S.A. IV
KEAR-07330022040159/RM2007/IPPA