LOROPHYN
OVULOS
Anticonceptivo, espermicida de aplicación vaginal
COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada óvulo contiene:

Nonoxinol-9 .............................. 168 mg
Excipiente c.b.p. ....................... 1 óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o      Prevención del embarazo. Por su acción espermaticida su principal indicación es para el control de la concepción cuando no se debe o no se desea utilizar métodos hormonales o mecánicos.

o      Coadyuvante con otros métodos anticonceptivos (preservativo, ritmo, DIU, etc.).

o      Por su acción antiséptica, puede reducir el riesgo de adquirir enfermedades transmitidas sexualmente.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El nonoxinol-9 es un agente no iónico que reduce la tensión superficial de la membrana del espermatozoide causando pérdida de la motilidad, disminución de su poder fructolítico y alteración en la permeabilidad. Además actúa sobre el contenido lípido de la membrana del espermatozoide. Todas estas acciones son de manera permanente e irreversible para el espermatozoide. El nonoxinol-9 tiene nula absorción por vía tópica.

CONTRAINDICACIONES:

o      Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula. La incidencia de tales reacciones es muy baja.

o      No se recomienda su uso en presencia de infecciones bacterianas, micosis, parasitosis y cáncer cervicouterino, debido a la manipulación local para la introducción del óvulo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Debido a su indicación no es un medicamento usado durante el embarazo y puede usarse sin restricciones durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse hipersensibilidad local, manifestada por ardor local e irritación en cualquiera de los miembros de la pareja, síntomas que ceden al suspender su uso.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han encontrado hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha manifestado alteración en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se ha demostrado que no existen alteraciones sobre el embrión, ni efectos carcinogénicos debido al uso de nonoxinol-9.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Debe aplicarse 1 óvulo en el fórnix posterior, antes del contacto sexual, siendo importante esperar 15 a 20 minutos para que el contenido del óvulo se disperse y se logre una mejor distribución en las paredes vaginales. Se recomienda usar un óvulo antes de cada contacto sexual y no efectuar lavados vaginales hasta después de haber transcurrido 6 horas posteriores al último contacto.

Vía de administración: Vaginal.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se ha observado ninguna toxicidad sistémica después de su uso, ya que no se absorbe después de su aplicación tópica.

PRESENTACION: Caja con 12 óvulos.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Con- sérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Este producto es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 No. 1 76800 San Juan del Río, Querétaro

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 58363, S. S. A.
GEAR-17669/96/IPPA