HARTMANN ALPHA
SOLUCION INYECTABLE
Solución electrolítica para rehidratación
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Solución Hartmann.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Cloruro de sodio................................. 600.00 mg

Cloruro de potasio............................... 30.00 mg

Cloruro de calcio................................. 20.00 mg

Lactato de sodio................................. 310.00 mg

Agua inyectable cbp........................... 100.00 ml

El envase con 1,000 ml contiene:

Sodio.................................................. 130.00 mEq

Potasio................................................. 4.00 mEq

Calcio................................................... 2.72 mEq

Cloruro................................................ 109.00 mEq

Lactato................................................. 28.00 mEq

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Están indicadas en el tratamiento de los pacientes que su patología les trae como consecuencia la pérdida de agua y bases, en acidosis no muy severas, estados de deshidratación, vómitos, diarreas, hiperhidrosis de cualquier etiología, pacientes postquirúrgicos, con datos de hipovolemia, etc.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La solución HARTMANN ALPHA®, es la solución Ringer tradicional a la cual se le adiciona lactato de sodio, permitiéndole ser una formulación altamente eficiente en la corrección de la acidosis metabólica. Su contenido de iones le permite corregir además las pérdidas que se hallan generado por gastroenteritis. La solución HARTMANN ALPHA® se ha usado exitosamente en la corrección de la volemia, incluyendo los estados de choque en donde es tradicional su administración en forma de carga rápida.

CONTRAINDICACIONES:

Puede contraindicar su uso el contenido de sodio en aquellos pacientes con hipertensión arterial, cardiopatías o daño renal importante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Estando bien indicada y administrada, se desconocen contraindicaciones en estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A dosis terapéuticas no se conocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Administrado a grandes dosis puede alterar ligeramente las concentraciones plasmáticas de los electrolitos que la componen, así mismo pudiera alterarse la osmolaridad plasmática.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta este momento los iones que se encuentran en la solución de HARTMANN ALPHA®, no han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La solución HARTMANN ALPHA® se aplica mediante venoclisis. La dosificación de la solución HARTMANN ALPHA® deberá individualizarse, tomando en cuenta la patología, la edad del paciente, la superficie corporal, así como otras patologías existentes.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración indiscriminada de esta solución puede causar edema, alcalosis, sobrecarga vascular, para el tratamiento lo primero será, suspender la administración de solución y se valorará el tratamiento dialítico u otras alternativas.

PRESENTACIONES:

Envase [bolsa de PVC y bolsa de poliolefina (FFX)] con 250, 500 y 1,000 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos o si el envase está dañado. Sí no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.
Paseo del Norte 5300-A
Guadalajara Technology Park
Carr. a Nogales km 12.5
San Juan de Ocotán
45010 Zapopan, Jal.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 27532, S.S.A. IV
FEAR-04361202865/RM2004/IPPA