FARMEBAN
SUSPENSION
Amebicida intestinal
FARMASA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Diyodohidroxiquinoleína y dimeticona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:
Diyodohidroxi-
   quinoleína ........................................................                          500 mg
Dimeticona ...........................................................                          100 mg
Excipiente c.b.p. ....................................                   1 cápsula
Cada 100 ml de suspensión contienen:
Diyodohidroxi-
   quinoleína ..........................................................                            4.2 mg
Dimeticona .............................................................                            0.5 mg
Vehículo c.b.p. ..................................................                            100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: En la amebiasis intestinal, en disentería amebiana y en los portadores asintomáticos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La diyodohidroxiquinoleína es un derivado de las hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la ameba en la luz intestinal. Menos de 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleína es recuperada en la orina, principalmente como glucuronoides y sulfato de etanol. El resto de la sustancia se excreta por las heces fecales. La dimeticona es un silicón inerte. Antiespumante no absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal. No altera las secreciones, ni la absorción de nutrientes, vitamínicos o medicamentos. Después de su administración oral se elimina sin cambios por las heces fecales.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.

PRECAUCIONES GENERALES: Diario Oficial del 4 de mayo del 2001.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, cefalea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, hipertrofia tiroidea y caída del cabello.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea. Tampoco debe administrarse conjuntamente con derivados atropínicos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis habituales no se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Cápsulas: Una cápsula tres veces al día durante 10 días. Al cabo de 2 semanas puede reiniciarse un tratamiento de 10 días.

Suspensión:

o     5 a 7 kg: 1/2 cucharada dos veces al día.

o     8 a 10 kg: 1/2 cucharada tres veces al día.

o     10 a 15 kg: 1 cucharada dos veces al día.

o     16 a 20 kg: 1 cucharada de 10 ml tres veces al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado.

Reacciones secundarias: Se ha reportado neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mielo-óptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 cápsulas.

Suspensión con 120 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica, no se deje al alcance de los niños, no se use en el embarazo y lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.
Búfalo No. 27
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Regs. Núms. 70333 y 85960, S.S.A. IV
HEAR-111036/RM2001 y GEAR-111039/RM2001/IPPA