- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Hidroxocobalamina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta contiene:

Hidroxocobalamina............. 1000 mcg

Excipiente, cbp.................. 1 ampolleta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Auxiliar en el tratamiento de las neuritis y neuralgias: diabética, alcohólica, postherpética, del trigémino, parálisis facial y estados anémicos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La vitamina B12, propiamente dicha es la cianocobalamina y posee un grupo cianuro mientras que la vitamina B12 A semisintética o hidroxocobalamina se diferencia de la anterior por tener un grupo hidroxilo en vez de cianuro aunque ambos poseen la misma actividad hematopoyética. La inyección parenteral de hidroxocobalamina produce efectos beneficiosos sorprendentemente en la anémica perniciosa, en algunas horas el paciente experimenta aumento de sus fuerzas y del aspecto y en varios días desaparece la palidez.

En lo que se refiere a los trastornos neurológicos, también mejoran pero requiere mayor tiempo pero siempre se consigue la detención del proceso, mejora la ataxia, las parestesias, se recupera la sensibilidad profunda, mejoran las parálisis, etc.

La hidroxocobalamina interviene en los procesos metabólicos por intermedio de sus coenzimas.

Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular, la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4 a 5 horas y declinando en el transcurso de 72 horas con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos mucho más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado, y es excretada en forma libre por el riñón en 80 a 90% con dosis de 1,000 mcg, en 72 horas. La excreción es en 50 a 60%. Los experimentos efectuados con los métodos de clearance demuestran que la hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular, y por la bilis. La vía media de la B12 es de alrededor de 5 días.

CONTRAINDICACIONES:

Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula, policitemia vera.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No administrar en el tratamiento de la anemia megaloblástica durante el embarazo si fuera necesario su administración en estos estados el médico tratante debe valorar el riesgo/benéfico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas hipersensibles puede producir rash cutáneo, náuseas, vómito y en raras ocasiones choque anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

En los pacientes con anemia perniciosa puede haber una respuesta hematopoyética disminuida cuando se coadministra con cloranfenicol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Aunque los pacientes con anémica perniciosa mejoran notablemente, puede haber recaídas por lo que se sugiere efectuar biometría hemática de control.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aún cuando está contraindicado en el embarazo que cursa con anemia megaloblástica no se tienen datos que confirmen alteraciones en estos estudios.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Intramuscular.

Intramuscular: Deben aplicase 1,000 mcg diariamente o cada tercer día, durante el tiempo que el médico juzgue necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A las dosis sugeridas no se ha presentado esta situación.

PRESENTACIONES:

DURADOCEMR 1,000: Caja con 2 ampolletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Lugar fresco y seco y protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ATLANTIS, S.A. de C.V.
Tiburcio Montiel Núm. 16
11850 México, D.F.
MR Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 62010 SSA IV
CEAR-7109/94/IPPA