HISTIACIL FLU
TABLETAS
Tratamiento de las molestias de la gripe y el resfriado común
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V..

 

HISTIACIL® FLU
TABLETAS
Auxiliar en el tratamiento de las molestias de la gripe y resfriado común
SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Fenilefrina, clorfenamina, paracetamol y cafeína.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Paracetamol al 84%
   equivalente a....................... 325 mg
   de paracetamol

Cafeína.................................... 50 mg

Clorhidrato de fenilefrina........ 5 mg

Maleato de clorfenamina........ 2 mg

Excipiente, cbp..................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Antigripal. La fórmula de HISTIACIL® FLU combina un antihistamínico, un descongestivo nasal, un analgésico y un potencializador del efecto analgésico brindando un alivio eficaz en el tratamiento de las molestias de la gripe y del resfriado común.

·      Por su efecto analgésico y antipirético también está indicado en mialgias, cefaleas y fiebre que acompañan a estos procesos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media plasmática  es de alrededor de dos horas después de una dosis terapéutica. El paracetamol es metabolizado en hígado mediante glucoroconjugación y eliminado en 90 a 100% por vía renal.

La fenilefrina administrada por vía oral, es bien absorbida por el tubo digestivo ejerciendo sus efectos farmacológicos en 30 minutos. Es metabolizada en hígado mediante glucoroconjugación y eliminada por vía renal.

El maleato de clorfenamina al igual que los otros componentes de HISTIACIL® FLU, se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, alcanzando su concentración plasmática máxima en 2 a 3 horas y sus efectos generales perduran durante 4 a 6 horas. Se metaboliza en el hígado y los metabolitos son eliminados por la orina.

La cafeína se absorbe en el tracto digestivo, el producto final de su metabolismo es el ácido 1-metilúrico y otros derivados del ácido úrico, los cuales son eliminados principalmente por vía renal. La cafeína puede también contrarrestar la somnolencia.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a los ingredientes de la fórmula.

·      Hipertensión arterial, cardiopatías, pacientes con glaucoma, asma, diabetes mellitus, hipertrofia prostática, padecimientos hepáticos, renales e hipertiroideos, úlcera péptica.

PRECAUCIONES GENERALES:

Los pacientes deben ser advertidos de no conducir autos o maquinaria si se presenta somnolencia durante el tratamiento. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe administrarse a niños menores de 12 años.

No exceder la dosis recomendada, ya que puede causar daño hepático. Se debe administrar con precaución a personas mayores de 60 años o con enfermedad del riñón o hepático.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe experiencia del uso de este medicamento durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso durante este período ni durante el período de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden presentarse nerviosismo, somnolencia, mareo ligero o náuseas, vómito, erupción cutánea, dolor epigástrico, sequedad de boca, taquicardia, neutropenia y ansiedad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El paracetamol interactúa con el alcohol, los anticoagulantes, el cloranfenicol, al ácido acetilsalicílico, la desipramina, la doxorrubicina; la propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera.

No debe administrarse simultáneamente con fármacos antihipertensivos o antidepresivos, ni con inhibidores de la MAO y anticoagulantes, ni con fenilpropanolamina.

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

El paracetamol puede interferir con la determinación de ácido úrico.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han descrito.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Adultos y niños mayores de 12 años: Dos tabletas cada 6 u 8 horas, sin exceder de 8 tabletas en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se puede manifestar por palidez, convulsiones, temblores, somnolencia, náusea, vómito, anorexia y dolor abdominal.

En caso de intoxicación, se debe efectuar un lavado gástrico y administrar oralmente carbón activo. En caso necesario, deberá proporcionarse tratamiento de sostén cardiorrespiratorio. Si hubiese convulsiones, el manejo puede ser con administración de benzodiazepinas, por ejemplo diazepam.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 20 tabletas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo o la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:
SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 50318, S.S.A. VI
EEAR-06330022040337/RM2007/IPPA