ANAPENIL 400 y 1000
SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V..
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DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Penicilina
clemizol y bencilpenicilina
sódica.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
El
frasco ámpula contiene:
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400,000 U |
1'000,000
U |
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Clemizol bencilpenicilina |
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Bencilpenicilina sódica cristalina |
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La ampolleta con diluyente contiene: |
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Agua inyectable |
2 ml |
3 ml |
Amigdalitis,
erisipela, escarlatina, infecciones de las vías respiratorias superiores, piel
y tejidos blandos. Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent.
Sífilis y gonorrea. Es el medicamento de elección para la erradicación del
estreptococo beta-hemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre
reumática.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:
ANAPENIL* inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana ejerciendo una acción
bactericida sobre los microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo
ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos grampositivos,
como estafilococos no productores de penicilinasas,
estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L, M y neumococo.
Otros
microorganismos sensibles a la acción de ANAPENIL* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema
pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.
La
penicilina clemizol es el resultado de la unión de la
penicilina G con clemizol, sustancia con propiedades
antihistamínicas, que al unirse a la penicilina, le da a ésta un efecto
prolongado similar al que se logra con la procaína, pero sin el peligro de
alergias o anafilaxis que la procaína conlleva.
La
penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando
concentraciones séricas máximas entre 15 y 30 minutos después de su
administración intramuscular. La penicilina G clemizol
se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles
séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas. Aproximadamente 60%
de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente
por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula. El producto contiene penicilina y clemizol, por lo que los pacientes con antecedentes de
alergia a éstas sustancias, no deben recibir ANAPENIL*.
Existe
evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las
penicilinas y otros antibióticos beta-lactámicos,
incluyendo aminopenicilinas (ampicilina,
amoxicilina), carboxipenicilinas
(carbenicilina, ticarcilina),
acilureidopenicilinas, cefalosporinas,
cefamicinas, monobactámicos
(aztreonam) y carbapenemas
(imipenem).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No
existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando penicilina en
mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse durante el
embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La
administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a
dolor en el sitio de la aplicación. Al igual que otros beta-lactámicos,
pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema,
broncospasmo, laringospasmo
e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la
terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e
instalar la terapia adecuada.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La
excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* 400 y 1,000 se prolongan e incrementan con esta sustancia.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:
No
se han detectado.
La
penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de
alergias. ANAPENIL* 400 y 1000 no ha mostrado ser teratogénico,
mutagénico, carcinogénico, ni tener efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La
suspensión se obtiene al mezclar el contenido de la ampolleta en el frasco ámpula. El frasco debe agitarse antes de usarse. Se
administra por vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas
durante 10 días en infecciones producidas por estreptococo beta-hemolítico del
grupo A. En otros padecimientos infecciosos la duración dependerá de la
etiología y evolución del mismo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La
toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la
presencia de casos de sobredosis con este producto.
ANAPENIL* 400: Frasco ámpula y una ampolleta con
diluyente.
ANAPENIL* 1000: Frasco ámpula y una ampolleta con
diluyente.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese
en lugar fresco.
No
se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura
exclusiva para médicos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Lakeside de México, S.A. de C.V.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
* Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 46827, S.S.A.
IV
KEAR-06330022040167/RM2006/IPPA