ANAPENIL 400 y 1000
SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Penicilina clemizol y bencilpenicilina sódica.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula contiene:

 

400,000 U

1'000,000 U

Clemizol bencilpenicilina
   equivalente a
   de bencilpenicilina


300,000 U


800,000 U

Bencilpenicilina sódica cristalina
   equivalente a
   de bencilpenicilina


100,000 U


200,000 U

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable

2 ml

3 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones de las vías respiratorias superiores, piel y tejidos blandos. Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y gonorrea. Es el medicamento de elección para la erradicación del estreptococo beta-hemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ANAPENIL* inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos grampositivos, como estafilococos no productores de penicilinasas, estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L, M y neumococo.

Otros microorganismos sensibles a la acción de ANAPENIL* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.

La penicilina clemizol es el resultado de la unión de la penicilina G con clemizol, sustancia con propiedades antihistamínicas, que al unirse a la penicilina, le da a ésta un efecto prolongado similar al que se logra con la procaína, pero sin el peligro de alergias o anafilaxis que la procaína conlleva.

La penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas máximas entre 15 y 30 minutos después de su administración intramuscular. La penicilina G clemizol se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas. Aproximadamente 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El producto contiene penicilina y clemizol, por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a éstas sustancias, no deben recibir ANAPENIL*.

PRECAUCIONES GENERALES:

Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos beta-lactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación. Al igual que otros beta-lactámicos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo, laringospasmo e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* 400 y 1,000 se prolongan e incrementan con esta sustancia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias. ANAPENIL* 400 y 1000 no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico, ni tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La suspensión se obtiene al mezclar el contenido de la ampolleta en el frasco ámpula. El frasco debe agitarse antes de usarse. Se administra por vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10 días en infecciones producidas por estreptococo beta-hemolítico del grupo A. En otros padecimientos infecciosos la duración dependerá de la etiología y evolución del mismo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:

ANAPENIL* 400: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

ANAPENIL* 1000: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Lakeside de México, S.A. de C.V.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 46827, S.S.A. IV
KEAR-06330022040167/RM2006/IPPA