AMOXIVET
SUSPENSION
Antibiótico de amplio espectro
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a.................................. 500 y 250mg
   de amoxicilina

Excipiente cbp....................................... 5 y 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Administrado por vía oral tiene una alta absorción de hasta 92%, aún en presencia de alimentos. Las concentraciones plasmáticas máximas tras la administración de 250 y 500 mg por vía oral, se obtienen a las 2 horas y son de 3.5 a 5 µg/ml y de 5.5 a 11 µg/ml respectivamente, y son 2 a 2.5 veces mayores a las concentraciones alcanzadas con ampicilina. Se distribuye ampliamente a los líquidos, tejidos y secreciones corporales; pasa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones. Se une a proteínas plasmáticas en 20%. El 86% se elimina sin cambios por vía renal a través de secreción tubular principalmente. La vida media es de 1.5 a 2 horas.

AMOXIVET® es un bactericida que interfiere la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable, que es incompatible para el metabolismo normal de la bacteria y provoca su muerte.

Espectro antibacteriano: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupo A y Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis y Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp. y Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los β-lactámicos.

PRECAUCIONES GENERALES:

En raras ocasiones el uso de amoxicilina puede causar diarrea y colitis. Los β-lactámicos pueden causar hipersensibilidad incluso cuando estos ya se han empleado de manera habitual. No se emplee para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias productoras de β-lactamasas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se ha administrado a mujeres durante el embarazo sin observar efectos adversos sobre el feto. A pesar de que la amoxicilina se excreta por la leche materna, no se conocen efectos nocivos sobre los lactantes, sin embargo, debe considerarse el riesgo de sensibilización.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que con todos los β-lactámicos, puede aparecer náusea, vómito y anorexia de carácter leve y poco frecuente, así como fenómenos de hipersensibilidad. La diarrea es menos común que con ampicilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Con aminoglucósidos puede observarse sinergismo. El probenecid reduce la eliminación urinaria de la amoxicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede interferir con las determinaciones de glucosa en orina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico, ni teratogénico. Asimismo, tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

En niños menores de 3 meses de edad, la dosis recomendada es de 30 mg/kg/día repartidos en dosis cada 12 horas.

En niños de 3 meses de edad o mayores en infecciones leves o moderadas se recomiendan 20 mg/kg/día divididos en dosis cada 8 horas o 25 mg/kg/día divididos en dosis cada 12 horas. En infecciones severas se recomiendan 40 mg/kg/día en dosis cada 8 horas o 45 mg/kg/día dosis cada 12 horas. En el caso particular de otitis media aguda se utilizan hasta 80 a 90 mg/kg/día repartido en 2 ó 3 tomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado de casos de sobredosis. Pueden considerarse como posibles manifestaciones, náusea, vómito y diarrea.

PRESENTACIONES:

Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 y 500 mg/5 ml, (agregando agua hervida y fría hasta el nivel indicado en el frasco). Hecha la mezcla, el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Keton de México, S.A. de C.V.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 80027, S.S.A.
DEAR-05330020450242/RM2005/IPPA