ZUNUN

ZUNUN TABLETAS
Tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral
SUN PHARMA DE MEXICO, S. A. de C. V..

 

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

 

Citicolina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada tableta contiene:

 

Citicolina sódica
equivalente a....................... 500 mg
de citicolina

 

Excipiente, cbp..................... 1 tableta

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

 

Vasodilatador cerebral.

 

Disfunción cerebral mínima: Coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral. En la insuficiencia cerebrovascular desde sus primeras manifestaciones funcionales como: dificultad de concentración, déficit de la memoria.

 

Alteraciones de la marcha o del sueño.

 

Insuficiencia cerebral senil: Manifestaciones neuropsíquicas de involución senil como: olvido benigno del anciano, alteración de la memoria reciente, alteración del estado emocional (ansiedad, agresividad, irritabilidad), falta de interés por el entorno, intranquilidad. Disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico. Déficit motor.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

 

La citicolina o citidín-5'-difosfato de colina (citicolina) es un precursor de los fosfolípidos, de origen biológico, activador del metabolismo lipídico superior. Se encuentra en el interior del organismo y participa en la biosíntesis de los fosfátidos, Iípidos superiores que forman parte de la fracción lipídica de los tejidos, especialmente de la membrana de la neurona.

 

Cando existe alguna alteración de la función cerebral de cualquier etiología, hay una disfunción en el metabolismo bioquímico del cerebro y en consecuencia disminuye la formación de Iípidos superiores, en especial la fracción lecitínica.

 

Esta disfunción bioquímica está en relación con el grado de alteración cerebral producida. La citicolina marcada radiactivamente, administrada vía oral, se difunde total y rápidamente hasta alcanzar una distribución subcelular. Por vía oral la citicolina se absorbe lenta pero completamente. La proporción de la biodisponibilidad entre las vías de administración y formas farmacéuticas, es prácticamente la unidad. Tras administrar citicolina marcada, vía oral, la radiactividad en 62.8% se encuentra principalmente en el cerebro, formando pares de fosfolípidos.

 

Lo anterior ha permitido concluir que la administración oral de citicolina, tiene un efecto sobre la síntesis de fosfolípidos cerebrales. Veinticuatro horas después de la administración se localiza en la neurona, apreciándose una distribución de la radiactividad a diferentes niveles cerebrales: corteza, materia blanca, núcleos grises centrales, organelas celulares y en hialoplasma libre.

 

Otros estudios confirmaron que la radiactividad es más elevada en las zonas más mielinizadas y que la distribución intracelular, las células de Purkinje son las de mayor contenido.

 

En resumen, los estudios de farmacocinética han demostrado que la citicolina administrada vía oral se incorpora en el proceso metabólico cerebral y concretamente en las fracciones fosfolipídicas.

 

Se ha comprobado experimentalmente que la citicolina regenera el metabolismo fosfolipídico mitocondrial, regula la formación de ATF, disminuye los niveles de ácidos grasos Iibres y restaura los niveles de ARN de las células dañadas o en estado de disfunción. Aparentemente en estos mecanismos están implicados los receptores dopaminérgicos.

 

Esta actividad a nivel de la membrana se refleja en un efecto farmacológico en casos de hipoxia cerebral (isquemia). La acción de la citicolina ha sido estudiada con relación a diferentes neurotransmisores cerebrales, por lo que se sabe que aumenta el nivel de dopamina en el cuerpo estriado.

 

Los niveles de noradrenalina se incrementaron en la corteza y no se observaron modificaciones en la síntesis de serotonina en la corteza cerebral-cuerpo estriado. Por otra parte aumenta el nivel de tiroxina y triptófano pero no altera las tasas de hidroxitriptamina.

 

CONTRAINDICACIONES:

 

No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

 

Administrar citicolina en combinación con hipotensores puede aumentar su efecto.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 

No se recomienda su uso en el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 3 años.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

 

Ocasionalmente la citicolina puede ejercer una acción estimulante del parasimpático, así como un discreto efecto hipotensor pasajero.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

 

No se administre con meclofenoxato pues puede producir irritabilidad e hiperexcitabilidad del SNC. No es recomendable administrarla junto con hipotensores, ya que puede potenciar su efecto.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 

Hasta la fecha no se encuentran datos.

 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 

En casos de hemorragia intracraneal persistente se recomienda no sobrepasar la dosis de 1,000 mg de citicolina al día. No produce efectos teratogénicos, ni es un producto potencialmente cancerogénico.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

La dosis de citicolina deberá de ajustarse en cada caso de acuerdo con la etiología y severidad de las alteraciones neurológicas y psicológicas.

 

·      Unidosis diaria: De lunes a viernes de cada semana.

 

·      Adultos: 1 comprimido por la mañana en ayunas, cada 24 horas.

 

Antes de iniciar el tratamiento con citicolina se sugiere valorar los signos y síntomas de los trastornos, por déficit de atención en los niños y del síndrome amnésico en el adulto.

 

Se recomienda valorar la eficacia y la seguridad del medicamento a las 4 semanas. Después de este periodo, en los casos en los que el médico estime conveniente, obtener resultados más significativos, puede aumentarse al doble las dosis diarias.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

 

En caso de producirse una intoxicación por sobredosificación accidental se recomienda administrar atropina, biperideno o butilhioscina para el tratamiento de la estimulación colinérgica excesiva o noradrenalina o clorhidrato de norfenefrina para combatir la bradicardia o hipotensión. En general, el manejo debe hacerse sintomáticamente, de acuerdo con las manifestaciones del paciente.

 

PRESENTACIONES:

 

Caja con 2, 4, 10, 30 y/o 100 tabletas.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCION:

 

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

 

LABORATORIO Y DIRECCION:
SUN PHARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Margaritas 17-A
Colonia Florida (Entre Barranca del Muerto y Río Mixcoac)
01030 México, D.F.
Hecho en la India por:
Sun Pharmaceutical Industries
Distribuido por:
Serral, S.A. de C.V.

 

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 399M2007, SSA IV
KEAR-07330060100886/R2007/IPPA

 

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