SOLUCION 1 X 1 PISA

SOLUCION 1 X 1 PISA SOLUCION INYECTABLE
Solución isotónica rehidratante
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Cloruro de sodio 0.45% y glucosa 2.5%.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:


Cada 100 ml contiene:
 Miliequivalentes por litro:
 
Glucosa
 2.5 g
 Sodio
 77
 
Cloruro de sodio
 0.45 g
 Cloruro
 77
 
Agua inyectable cbp
 100 ml
 
 
 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La SOLUCION 1 X 1 PISA está indicada en deshidrataciones isotónicas y acidosis moderada, cuando el estado hidroelectrolítico y los requerimientos calóricos y electrolíticos ameriten su uso; en deshidrataciones isotónicas que requieren aporte calórico y electrolítico, además la SOLUCION 1 X 1 PISA mantiene la osmolaridad plasmática.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La glucosa suministra 4.1 Kcal/g y tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra proteínas de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos cantidad de proteínas. La administración de glucosa suprime la cetocis (en la diabetes mellitus se requiere insulina).

Es además, casi la única fuente de energía que utiliza el sistema nervioso central estas soluciones contienen además sodio, el cuando es el principal componente catiónico del líquido extracélular, manteniendo en parte la presión osmótica de los líquidos corporales. Así mismo, interviene en la excitación y permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza a nivel hepático y celular por acción de la insulina y el del sodio está influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales y junto con el agua es eliminado a través de la orina y el sudor principalmente.

CONTRAINDICACIONES:

Edema de diversa etiología, insuficiencia renal aguda, hipertensión arterial, hipertensión intracraneana con edema cerebral o sin el y acidosis hiperclorémica.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe tener especial cuidado en pacientes que presentes o tengan historia de insuficiencia renal aguda, hipertensión arterial, hipertensión intracraneana con edema cerebral o sin el y acidosis hiperclorémica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen restricciones para su uso durante estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A dosis terapéuticas y observando las indicaciones correctas no se presentan reacciones secundarias o adversas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La insulina disminuye los niveles séricos de glucosa. Esta solución de ser incompatible con algunos medicamentos, por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier medicamento que vaya a administrarse antes de diluirlo con éstas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La determinación de glucosa y sodio así como la osmolaridad plasmática pudieran alterarse con la administración de la Solución, especialmente si se emplea en grandes cantidades.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema pulmonar.

No se tienen a la fecha reportes de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis; ni sobre la fertilidad con el uso de estas soluciones.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La SOLUCION 1 X 1 PISA, se aplica vía intravenosa mediante venoclisis. La dosis varía de acuerdo al estado hidroelectrolítico, edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al padecimiento de cada paciente en particular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACIDENTAL:

El exceso en la administración de estas soluciones puede producir edema pulmonar en pacientes con patologías cardiovasculares y renales en donde, si esto sucede se deberá suspender de inmediato la solución y tratar la patología subyacente.

PRESENTACIONES:

Frasco de vidrio y/o plástico redondo con 250, 500 y 1,000 ml.

Frasco de plástico oval Flexoval® con 250, 500 y 1,000 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308
Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 185M87, S.S.A.
IEAR-108950/RM2001/IPPA

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