PHARMATON

PHARMATON CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
Tratamiento de la disminución de la capacidad física y antioxidante
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Biotina, calcio, cobre, sulfato de fósforo lecitina, magnesio, manganeso, nicotinamida, Panax ginseng, selenio, sulfato ferroso, vitamina A, vitamina B1, vitamina B12, vitamina B2, vitamina B6, vitamina C, vitamina D3, vitamina E y zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Extracto estandarizado de
Ginseng G115® equivalentes a
4% de ginsenósidos obtenidos de
raíces de panax ginseng C.A. Meyer................. 40 mg

Vitamina A (palmitato de retinol)...................... 2667 U.l.

Vitamina B1
(mononitrato de tiamina).................................... 1.4 mg

Vitamina B2 (riboflavina)........................................ 1.6 mg

Vitamina B6
(clorhidrato de piridoxina)...................................... 2 mg

Vitamina B12 (cianocobalamina)........................... 1 mcg

Vitamina C (ácido ascórbico)................................ 60 mg

Vitamina D3 (colecalciferol)................................. 200 U.l.

Vitamina E
(acetato de D,L-a-tocoferol)............................ 14.9 U.l.

Vitamina PP (nicotinamida)................................... 18 mg

Biotina.................................................................. 150 mcg

Acido fólico............................................................. 0.1 mg

Sulfato ferroso desecado....................................... 33 mg
(equivalente a 10 mg de hierro)

Sulfato de cobre (II) desecado.............................. 5.6 mg
(equivalente a 2 mg de cobre)

Selenito de sodio desecado............................. 111 mcg
(equivalente a 50 mcg de selenio)

Sulfato de manganeso
monohidratado.................................................. 7.75 mg
(equivalente a 2.5 mg de manganeso)

Sulfato de magnesio desecado............................ 71 mg
(equivalente a 10 mg de magnesio)

Sulfato de zinc monohidratado........................... 2.75 mg
(equivalentes a 1 mg de zinc)

Fosfato dibásico de
calcio anhidro..................................................... 340 mg
(equivalentes a 100 mg de calcio y 77.27 mg de fósforo)

Lecitina................................................................... 100 mg

Excipiente cbp................................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      En el tratamiento relacionado con la disminución de la capacidad física y mejoramiento de las condiciones de respuesta al estrés manifestadas como: debilidad, cansancio, falta de atención.

·      Antioxidante.

·      Para las deficiencias de los componentes de la fórmula.

·      Mejora el desempeño físico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El extracto estandarizado de Ginseng G115® eleva los niveles generales de actividad celular, expresados por un marcado incremento en las capacidades físicas y mentales. Este es un extracto complejo que contiene más de 200 sustancias, lo que hace muy difícil realizar estudios farmacocinéticos. Sin embargo, se han llevado a cabo estudios farmacocinéticos con los ginsenósidos individuales purificados en varias especies animales. Después de la administración del Rb1 por vía intravenosa, los niveles séricos declinan biexponencialmente con vida media en la fase beta de 14.5 horas, mientras que el Rg1 tiene una vida media extremadamente corta, de 27 minutos y su volumen de distribución es de 360 ml/kg y se ha determinado una biodisponibilidad de 30% en ratones. La eliminación urinaria del ginsenósido Rb1 en orina de 48 horas corresponde a 0.05 ± 0.1% de la dosis administrada. El extracto estandarizado de Ginseng 115® mejora la capacidad de resistencia y el poder de recuperación del organismo ante situaciones de estrés mental. También se ha demostrado que mejora la atención y la capacidad de memoria y que es un metabolito activo en las funciones cognocitivas. Se ha elaborado la hipótesis que el ginseng debe tener una acción similar a un neurotransmisor o simular su efecto, dado que se ha observado un aumento en las funciones cerebrales en diversos estudios mejorando la capacidad de resistencia y el poder de recuperación del organismo ante situaciones de estrés. También se ha demostrado que incrementa la disponibilidad de oxígeno en el organismo, probablemente por la vía del óxido nítrico.

Las vitaminas, minerales y elementos trazan, corrigen y previenen el mal funcionamiento del metabolismo celular en situaciones con demandas incrementadas. La baja ingesta de vitaminas, minerales y elementos traza, pueden causar trastornos como debilidad, cansancio, decremento de la vitalidad, menor resistencia al estrés y una lenta convalecencia. Las vitaminas del complejo B contenidas en la fórmula, son necesarias para las funciones metabólicas normales. La composición y dosis de los componentes de la preparación fueron elegidos con base en los requerimientos diarios recomendados en Europa.

La vitamina A designa un grupo de compuestos, llamados retinoides, son esenciales para el mantenimiento de la integridad epitelial, proliferación celular, reproducción e integridad del sistema inmune. Se absorbe a través de la mucosa intestinal, que interviene en su complejo metabolismo y se elimina por medio de heces y orina. Las vitaminas integrantes del complejo B funcionan como coenzimas que participan en diversas reacciones bioquímicas relacionadas con el metabolismo. En general se absorben por vía intestinal, y después de distribuirse de formas individuales, se excretan por la orina. El ácido ascórbico es importante debido a su acción antioxidante, a su actividad en el metabolismo, principalmente durante el crecimiento y estados de recuperación y por su intervención en la formación de hemoglobina. Se absorbe fácilmente, se distribuye ampliamente y se elimina por la orina.

La vitamina D participa en el metabolismo óseo al regular la homeostasis mineral. Se absorbe fácilmente por vía oral, se distribuye en sangre unida a albúmina y proteínas plasmáticas y se metaboliza en el hígado. La vitamina E tiene una importante función antioxidante, su absorción es relativamente ineficiente, se distribuye por el sistema linfático para metabolizarse o acumularse en el hígado. La niacina (nicotinamida) es componente de coenzimas metabólicas, su metabolismo es regulado a nivel celular y sistémico enzimáticamente, se elimina por la orina. El pantotenato de calcio es un retinoide.

La rutina inhibe la reacción inflamatoria contribuyendo a la degradación de proteínas plasmáticas que invaden el espacio intersticial durante el proceso agudo de la inflamación, facilitando su eliminación por el sistema linfático o sanguíneo. Con lo anterior se logra que el edema inflamatorio sea resorbido más rápidamente dando lugar a mejorías significativas en la microcirculación. Se absorbe a través de la mucosa gastrointestinal, uniéndose a las antiproteasas a-1-antitripsina y a-2 macroglobulina, con lo que se evita que el sistema inmune la reconozca como antígeno. Una vez absorbida, es eliminada por la vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico. Algunos estudios citan que se puede eliminar por el jugo pancreático.

El sulfato ferroso se absorbe principalmente a nivel intestinal y su absorción se ve favorecida por la presencia de alimentos; se une a la transferrina y se distribuye en forma generalizada, depositándose en hígado, corazón y riñones en forma de ferritina y de hemosiderina. El potasio es el catión que se encuentra en mayor proporción a nivel intracelular, donde debe estar en equilibrio con los iones de cloro y con los de bicarbonato y en el caso de los eritrocitos, con la hemoglobina. Interviene además en algunos procesos metabólicos. El calcio, conjuntamente con el fósforo, es necesario para la adecuada mineralización ósea y dental. Interviene en la coagulación y en procesos enzimáticos en los que también participa el manganeso. El flúor es constituyente de dientes y del esmalte dental, se absorbe fácilmente por vía oral y se excreta en la orina. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas, en tanto que el cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorción y en la movilización tisular del hierro. El magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática. La colina se absorbe como tal o en forma de lecitina, esta última es hidrolizada por la mucosa intestinal con formación de glicerofosforil colina, la cual se distribuye al hígado para liberar colina o a los tejidos periféricos mediante los vasos linfáticos intestinales, sus funciones se han descrito previamente.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes con disturbios en el metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria), en hipervitaminosis A o D, en insuficiencia renal y durante terapias con altas dosis de retinoides o vitamina D.

·      Menores de 18 años, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Adminístrese junto con alimentos. Dado que en pacientes con enfermedad hepática o insuficiencia renal, la eliminación del producto se puede ver afectada, se recomienda vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

PHARMATON® contiene, entre otros ingredientes, vitaminas A y D en cantidades correspondientes a un poco por arriba de los requerimientos diarios. Usado en las dosis recomendadas no hay evidencia de que PHARMATON® represente un riesgo para el feto durante el embarazo. Sin embargo, no se han realizado hasta el momento estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas. Como con cualquier otro medicamento, deberá realizarse un estudio cuidadoso de los beneficios contra los posibles riesgos antes de administrar este producto durante este periodo. De acuerdo a la práctica médica general, el uso de este producto por mujeres embarazadas o en lactancia deberá ser decidido y responsabilidad del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han observado casos de cefalea, mareo, reacciones gastrointestinales (por ejemplo, náusea, dolor de estómago, vómito y diarrea) y reacciones de hipersensibilidad (como rash, prurito).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Si usted está tomando o planea tomar anticoagulantes antes de iniciar la toma de este producto, por favor consulte a su médico, ya que otros tipos de ginseng (por ejemplo, Ginseng americano) han mostrado reducir el efecto de los anticoagulantes.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos carcinogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Se recomienda una dosis de una cápsula diaria con el desayuno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La toxicidad del producto en grandes cantidades sería la de las vitaminas liposolubles A y D. La ingesta diaria prolongada de cantidades mayores (25 cápsulas para vitamina A y 5 cápsulas para vitamina D) puede causar síntomas de toxicidad crónica como vómito, dolor de cabeza, mareo y diarrea. Los síntomas agudos solamente se observan a dosis aún mayores. En general, la ingesta diaria de hierro y zinc no debe exceder de 15 mg para ambos elementos traza. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, que no son de esperarse, se recomienda favorecer la eliminación del producto y en su caso, aplicar medidas sintomáticas.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco de vidrio con 30 y 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente no mayor de 25°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre en menores de 18 años. Su uso durante el embarazo es responsabilidad del médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Suiza por:
Pharmaton, S.A.
Hecho en Suiza por:
Swiss Caps, AG.
Hecho en Alemania por:
RpScherer GmbH. & Co KG
Acondicionado por:
Pharmaton, S.A. Suiza
Distribuido en México por:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
Xaltocan Xochimilco
16090 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 002P94, S.S.A.
VIKPAR-05330020510593/RM2005/IPPA

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