MACMIROR

MACMIROR SUSPENSION
Bactericida, funguicida y tricomonicida
ITALMEX, S.A., PRODUCTOS CIENTIFICOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Nifuratel.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Nifuratel.......................................... 400 mg

Excipiente cbp............................. 1 cápsula

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Nifuratel.............................................. 4 g

Vehículo cbp................................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Infecciones intestinales por protozoarios: Entamoeba histolytica (amibiasis) y Giardia lamblia (giardiasis).

·      Infecciones de vías urinarias bajas por bacterias, no complicadas.

·      Infecciones genitales por Trichomonas, Gardnerella, Candida o mixtas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Nifuratel es un derivado de nitrofuranos con amplio espectro antimicrobiano y antiprotozoariano. Actúa interfiriendo varios procesos enzimáticos implicados en la respiración celular, metabolismo glucídico y síntesis de la pared del microorganismo. Es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, bacterias grampositivas y gramnegativas, especialmente anaerobios y enterobacterias. También tiene efecto sobre estafilococos y estreptococos fecales, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis y Candida spp.

Se absorbe adecuadamente cuando se administra por vía oral y se elimina por orina en forma de un metabolito aún con actividad antibacteriana.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

·      En pacientes con insuficiencia renal, neuropatía y deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD).

PRECAUCIONES GENERALES:

Durante el tratamiento se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use en el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Malestar gastrointestinal, neuropatía periférica, púrpura trombocitopénica. Raramente, se han reportado reacciones alérgicas, hepatotoxicidad y discrasias sanguíneas similares a las que pueden observarse con la nitrofurantoína, fármaco estructuralmente similar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede ocurrir una reacción de tipo disulfiram en pacientes que ingieran bebidas alcohólicas durante el tratamiento con nifuratel.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna conocida a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral, siempre después de los alimentos.

En parasitosis intestinales y tratamiento de infecciones genitales, administrar durante 4 días. En infecciones urinarias, administrar durante 3 a 7 días según la gravedad de la infección.

MACMIROR® Cápsulas:

·      1 cápsula de 400 mg cada 12 horas.

MACMIROR® Suspensión:

·      Niños menores de 1 año: ½ cucharadita cada 12 horas.

·      Niños de 1 a 3 años: 1 cucharadita cada 12 horas.

·      Niños de 4 a 7 años: 1½ cucharadita cada 12 horas.

·      Niños mayores de 7 años y adultos: 2 cucharaditas cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Nifuratel ha resultado ser no tóxico en sobredosificación de hasta 5 g/kg; puede ocurrir náusea, vómito y cefalea. Ingerir carbón activado y abundante agua.

PRESENTACIONES:

MACMIROR® Cápsulas de 400 mg, caja con 8 cápsulas.

MACMIROR® Suspensión, frasco con 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Suspensión, agítese antes de usar.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A., Productos Científicos
Calz. de Tlalpan Núm. 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 67316 y 76566, S.S.A. IV
CEAR-300274/RM2002 y KEAR-05330020450572/RM2005/IPPA

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