ITALDERMOL

ITALDERMOL CREMA
Tratamiento tópico, cicatrizante y antiséptico
ITALMEX, S.A., PRODUCTOS CIENTIFICOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Triticum vulgare y 2-fenoxietanol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Extracto acuoso de Triticum vulgare............ 15 g

2-fenoxietanol.................................................... 1 g

Excipiente cbp................................................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alteraciones de la piel y dermis que requieran estimulación de los procesos de neoformación epitelial y cicatrización: abrasiones, quemaduras, heridas quirúrgicas dehiscentes o con cicatrización retardada, cierre de heridas por segunda intención, úlceras varicosas, úlceras por decúbito, fístulas asépticas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El extracto acuso de Triticum vulgare, obtenido de cariópsides de gramíneas (trigo), produce una activación acentuada de los fibroblastos, induce un aumento en la síntesis de RNA y DNA, a lo cual se debe su efecto estimulante en la regeneración de los tejidos. El 2-fenoxietanol es un agente antiséptico del grupo de los alcoholes etilen-glicólicos; efectivo contra cepas de Pseudomona aeruginosa.

CONTRAINDICACIONES:

· No debe aplicarse sobre heridas infectadas.

· No debe sustituir al tratamiento específico de infecciones cutáneas o heridas complicadas.

· Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

No debe aplicarse en combinación con otros medicamentos de uso tópico, en especial antibióticos, ya que puede alterar los mecanismos y potencia de acción de éstos. Al igual que todos los productos de aplicación cutánea, su uso prolongado puede ocasionar dermatitis atópica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede ocurrir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, manifiesta por eritema, exantema, ardor local y/o prurito; habitualmente, los síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Tópica.

ITALDERMOL* Crema: Aplicar suavemente suficiente cantidad de crema para cubrir la lesión, dos veces al día. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo a la respuesta clínica.

ITALDERMOL* Gasas: De una a dos aplicaciones por día, cuidando que la medicación quede siempre húmeda, suave y plástica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación tópica no ocasiona efecto diferente al de una dosis normal; basta con remover el exceso del producto. No se han reportado casos de ingesta accidental. En caso de ocurrir, deberá ingerirse abundante agua.

PRESENTACIONES:

ITALDERMOL* Crema: Caja con tubo de 10 y 30 g.

ITALDERMOL* Gasas estériles: Caja con estuche conteniendo 3 y 10 gasas estériles con 4 g de crema cada una.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALDERMOL* GASAS
Hecho en Italia por:
Farmaceutici Damor, s.p.a.
Vía Emilio Scaglione No. 27
80145 Nápoles
ITALDERMOL*
Hecho en México por:
ITALMEX, S.A., Productos Científicos
Calz. de Tlalpan Núm. 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 114M92 y 174M96, S.S.A.
BEAR- 300276/2002 y GEAR-05330020510361/RM2005/IPPA


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