GYNO DAKTARIN

GYNO DAKTARIN CREMA
Antimicótico
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Nitrato de miconazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Nitrato de miconazol......................... 2 g

Excipiente cbp

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Infecciones vulvovaginales por Candida. Gracias a su acción antibacteriana contra las bacterias grampositivas, GYNO DAKTARIN* puede utilizarse para el tratamiento de las micosis infectadas secundariamente por tales microorganismos.

GYNO DAKTARIN* Crema puede ser también utilizado en el tratamiento de la balanitis micótica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: GYNO DAKTARIN* combina una potente acción fungicida contra la mayoría de los dermatófitos y levaduras con una actividad antibacteriana contra ciertos cocos y bacilos grampositivos.

El miconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol en el hongo y cambia la composición de otros compuestos lipídicos en la membrana, resultando en la necrosis celular del hongo.

Generalmente GYNO DAKTARIN* actúa rápidamente sobre el prurito, un síntoma que frecuentemente se presenta con la dermatofitosis e infecciones por levadura.

Farmacocinética: La absorción sistémica después de la administración intravaginal es limitada. Ocho horas después de su administración 90% del nitrato de miconazol continúa presente en la vagina.

No se encuentran rastros de miconazol en el plasma sanguíneo o en orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización se debe descontinuar el tratamiento.

Se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección y reinfección.

Se debe recomendar una terapia apropiada cuando el compañero sexual tiene infección también.

GYNO DAKTARIN* Crema no mancha la piel ni la ropa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

No se sabe si el nitrato de miconazol se excreta en la leche humana. Deberán tomarse medidas de precaución cuando GYNO-DAKTARIN* Crema se administre durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

GYNO DAKTARIN* Crema, es usualmente bien tolerado.

Han sido observados muy pocos casos de irritación local, prurito y sensación de ardor, especialmente al inicio del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se debe evitar el contacto con productos anticonceptivos a base de látex como diafragmas o condones y GYNO DAKTARIN* ya que el material de éstos puede dañarse.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

El contenido del aplicador, introducido profundamente en la vagina, una vez al día (preferentemente antes de acostarse) durante 7 días. Se recomienda también para la aplicación vulvar o el tratamiento del cónyuge.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de la ingesta accidental de grandes cantidades del medicamento, se debe considerar el uso de un método apropiado de vaciamiento gástrico.

PRESENTACIONES:

Tubo de 78 g con aplicador e instructivo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Almacénese entre 15 y 30°C

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Investiga, Descubre y Desarrolla
Oficina: Canoa No. 79
Colonia Tizapan San Angel
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
Para:
Sintefar, S.A. de C.V.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 76213, S.S.A.
BEAR-03363100031/6RM2003/IPPA


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