FOSFOCIL

FOSFOCIL CAPSULAS
Antimicrobiano de amplio espectro
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

 

Fosfomicina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada cápsula contiene:

 

Fosfomicina cálcica monohidratada
equivalente a............................ 500 mg

 

Excipiente c.b.p........................... 1 cápsula

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Infecciones urinarias no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal como disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea e infecciones dermatológicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos.

 

Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staphylococcus aureus, Streptococcus b-hemolítico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenzae.

 

Por vía oral, FOSFOCIL se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente en el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración 2 horas después de la ingestión.

 

La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 mg/ml y la administración oral de 500 mg cada 6 horas da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 mg/ml.

 

FOSFOCIL no se une a las poteínas plasmáticas, no sufre modificaciones en el organismo, se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias.

 

Cuando se administra por vía oral las concentraciones urinarias son menores, no obstante, la administración oral de 500 mg cada 6 horas, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 mg/ml.

 

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

PRECAUCIONES GENERALES: La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Estudios efectuados en animales no han evidenciado efectos sobre estos periodos.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea.

 

En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.

 

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado incrementos transitorios de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.

 

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

Dosis:

 

Niños con más de 40 kg y adultos: 1 cápsula cada 6 horas o 2 cápsulas cada 8 horas (50 mg/kg/día cada 6 a 8 horas).

 

Vía de administración: Oral.

 

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta el momento no se han reportado.

 

PRESENTACIONES: Cajas con 6, 12 y 24 cápsulas de 500 mg cada una.

 

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

 

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
(LINEA CETUS)
Oficinas: Andrés Bello No. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221
Celaya, Guanajuato

 

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 84969, S.S.A. IV
GEAR-03361200784/RM2003/IPPA

 

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