FLORATIL

FLORATIL CAPSULAS
Auxiliar en el tratamiento de diarreas
MERCK, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Saccharomyces boulardii.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Liofilizado de Saccharomyces boulardii
(Hansen CBS 5926)................ 226.00 mg
equivalente a............................ 200.00 mg
de células vivas

Excipiente, cbp............................ 1 cápsula

Cada sobre contiene:

Liofilizado de Saccharomyces boulardii
(Hansen CBS 5926)................ 226.00 mg
equivalente a............................ 200.00 mg
de células vivas

Excipiente, cbp................................ 1.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antidiarreico de origen natural indicado en el tratamiento de las diarreas de cualquier etiología y como profiláctico en el tratamiento de las diarreas asociadas a la antibioticoterapia.

Restaurador fisiológico del ecosistema intestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Saccharomyces boulardii es una levadura de 8 a 13 micras, lo que le permite ocupar gran extensión de la mucosa intestinal. Presenta un desarrollo óptimo a la temperatura de 37°C. FLORATIL mejora la actividad enzimática de la mucosa intestinal, aumentando la concentración de lactasa, sacarasa, y maltasa, por mecanismos no bien conocidos aún, con la consecuente utilidad en ciertas diarreas agudas virales, en las cuales disminuye la actividad disacaridásica de la mucosa, y la absorción del agua y carbohidratos. Adicionalmente, FLORATIL refuerza las defensas inmunológicas intestinales al estimular la síntesis de IgA. Es eliminado por las heces a las 5 a 6 horas después de su ingestión.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES:

El manejo de líquidos y electrólitos es el aspecto más importante en la diarrea especialmente en niños.

Para evitar la colonización del catéter en pacientes con catéter venoso central, se recomienda lavarse las manos, usar guantes, y no abrir sobre o manipular cápsulas que contengan S. boulardii alrededor de estos pacientes. Casos extremadamente raros de fungemia con fiebre y cultivos sanguíneos positivos para Saccharomyces, se han reportado en pacientes con catéter aún sin tratamiento con S. boulardii. En todos los casos la recuperación fue satisfactoria después de la administración de tratamiento antimicótico y cuando fue necesario se removió el catéter.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se conocen hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente se pueden presentar olor ácido en las heces, lo cual carece de importancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración conjunta con derivados del imidazol disminuye la actividad biológica de S. boulardii.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios en animales no existe ningún reporte de posibles efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o alteraciones en la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

En diarrea aguda:

· Adultos: 1 cápsula 2 veces al día. Se puede incrementar la dosis hasta 1 cápsula cuatro veces al día.

· Niños: 1 a 2 sobres cada 12 horas, se pueden utilizar dosis de 300 a 1,000 mg al día, dependiendo de la edad y en dosis divididas.

En diarreas crónicas y en la profilaxis de las diarreas por antibióticoterapia:

· Adultos: 1 cápsulas 2 veces al día.

· Niños: 1 sobre dos veces al día.

Mezclar el contenido de un sobre con poco líquido tibio.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe peligro de sobredosificación, ya que las levaduras del género S. boulardii, no muestran actividad patógena.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 6 y 12 cápsulas de 200 mg.

Caja con 6 sobres de 200 mg

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Brasil por:
Merck, S.A.
Estrada dos Bandeirantes, Núm. 1099-Jacarepaguá
Río de Janeiro, Brasil
Distribuido por:
MERCK, S.A. de C.V.
Calle 5 Núm. 7
Fracc. Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 38134, SSA
KEAR-07330022070080/RM2007/IPPA


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