EUFENIL

EUFENIL CAPSULAS
Antiinflamatorio
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Ibuprofeno.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Ibuprofeno.................................................. 200 mg

Excipiente c.b.p......................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q Alivia el dolor y disminuye la fiebre.

q Indicado en el dolor de cabeza, de oídos o dental.

q Dolor premenstrual y menstrual.

q Dolor de espalda, torceduras y contusiones.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El ibuprofeno se absorbe rápidamente después de su administración oral y las concentraciones plasmáticas máximas se observan después de 1 ó 2 horas. La vida media en el plasma es de unas 2 horas. El ibuprofeno está unido casi por completo (99%) y firmemente a las proteínas plasmáticas. El ibuprofeno pasa lentamente a los espacios sinoviales y puede permanecer en ellos en mayor concentración mucho después de haber disminuido las concentraciones plasmáticas. En los animales de experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos pasan fácilmente a través de la placenta. El ibuprofeno en su mayoría es metabolizado por el hígado. Más de 90% de la dosis es excretado en orina y el resto presumiblemente en las heces. Menos de 10% es excretado sin cambios. La eliminación total se alcanza a las 24 horas. No hay daños renales en la cinética de la droga, la eliminación es rápida, total y ocurre como consecuencia del metabolismo. No hay acumulación de ibuprofeno o de sus metabolitos en sujetos normales, ni en la repetida administración de la droga. En personas mayores no hay efectos significativos en la eliminación del ibuprofeno. Los principales metabolitos son un compuesto hidroxilado y otro carboxilado, ambos no activos. La eficacia del ibuprofeno como antiinflamatorio se debe en gran parte a su capacidad para inhibir la biosíntesis de las prostaglandinas que es realizada por bloqueo irreversible de las enzimas ciclooxigenasas 1 y 2 (prostaglandinsintetasas, COX-1 y COX-2) las cuales catalizan la reacción del ácido araquidónico a endoperóxidos. El medicamento inhibe la adherencia de los granulocitos que dañan la vasculatura, estabiliza a los lisosomas e inhibe la emigración de polimorfonucleares y de macrófagos hacia el sitio de la inflamación.

CONTRAINDICACIONES:

q Hipersensibilidad al ibuprofeno.

q No se administre si padece enfermedades del hígado o del riñón, trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa o si está tomando anticoagulantes.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe administrarse con cuidado en pacientes que hayan presentado alteraciones gastrointestinales por el uso de antiinflamatorios no esteroidales, broncospasmo y en pacientes con función renal, hepática o cardiaca reducidas. Su uso en pacientes que consumen alcohol habitualmente puede provocar hemorragia gástrica.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y lactancia. No se administre en niños menores de 12 años, si no es bajo prescripción médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse dolor en la boca del estómago, náuseas y acidez. De 5 a 15% de los pacientes que toman ibuprofeno experimentan efectos secundarios gastrointestinales; dolor epigástrico, náuseas, ardores, molestias abdominales y sensaciones de plenitud en el tracto gastrointestinal. La incidencia de estos efectos secundarios es menor con el ibuprofeno que con la aspirina. Otros efectos secundarios del ibuprofeno se han observado con menor frecuencia; incluyen trombocitopenia, erupciones cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, retención de líquidos y edema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han observado para los derivados del ácido propiónico alteraciones en los efectos de los hipoglucemiantes orales o de la warfarina. Asimismo podría esperarse la reducción de los efectos diuréticos de la furosemida, también los efectos antihipertensores de agentes como las tiacidas, b-bloqueadores, prazosin y captopril. Se ha reportado que incrementa la concentración de litio en plasma y reduce la aclaración renal.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En pocos pacientes en forma transitoria ha ocurrido elevación sérica de las transaminasas glutámico oxalacética y pirúvica y fosfatasa alcalina ocasionalmente, puede presentarse disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Debido a que el ibuprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria, se han reportado alteraciones en el tiempo de sangrado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Experimentos realizados con animales no presentaron evidencia de carcinogénesis; así como en estudios de reproducción en la etapa temprana del embarazo, no existe relación entre el tratamiento y anormalidades. Puesto que no se tienen estudios en humanos no se recomienda su administración durante el embarazo, pues el ibuprofeno y sus metabolitos atraviesan la placenta en animales de experimentación.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Adultos y niños mayores de 12 años de 1 a 2 cápsulas cada 4 ó 6 horas sin exceder de 6 cápsulas en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosificación o ingesta accidental consulte a su médico. Los síntomas son vértigo, espasmos, hipotensión o depresión del sistema nervioso. En caso de sobredosis aguda se debe inducir el vómito y a continuación practicar lavados estomacales. Se recomienda la inducción de diuresis o aplicación de álcalis para contrarrestar el efecto ácido del medicamento. Se puede usar carbón activado para reducir la absorción del ibuprofeno.

PRESENTACION: Caja con 10 cápsulas de 200 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 12 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS
EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 6
Fraccionamiento Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 0047M80 S.S.A. VI
KEAR-314834/6RM2002/IPPA
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