DEBEQUIN-C

DEBEQUIN-C JARABE
Antitusivo y expectorante
DEGORTS CHEMICAL, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Dextrometorfano y guaifenesina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Jarabe
adulto

Jarabe
infantil

Cada 100 ml contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano

0.300 g

0.150 g

Guaifenesina

2.000 g

1.000 g

Vehículo c.b.p.

100.00 ml

100.00 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antitusivo y expectorante.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El bromhidrato de dextrometorfano es un derivado sintético de la morfina utilizado exclusivamente como antitusivo. El dextrometorfano actúa centralmente elevando el umbral para la tos.

Estudios controlados en humanos indican que su potencia para suprimir la tos, es similar a la de la codeína estando libre de acción narcótica, atividad analgésica o efecto depresivo sobre la respiración y el sistema nervioso central. Administrado por vía oral el dextrometorfano se absorbe totalmente en el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado cerca de 50% de la dosis es excretada en la orina a las 24 horas después de su administración.

Menos de 1% de la dosis es excretada en las heces. Los principales metabolitos son excretados por vía renal. El extrometorfano tiene un inicio de acción rápida, observable a los 20 ó 30 minutos. Después de su administración.

A dosis terapéuticas, no inhibe la actividad ciliar. La administración oral de 30 mg a un adulto proporciona una actividad antitusiva durante un periodo de hasta por 6 horas.

En el hígado se transforma mediante N-alquilación y/o desmetilación a 3-metoximorfina, el cual es excretado en la orina de 24 horas posteriores no se ha detetado 3-metoximorfina, 3-hidroximorfina, ni 3-hidroxi-N-metilmorfina. La guifenesina o guayacolato e glicerilo es una sustancia semisintética derivada del guayacolfenol cuya acción expectorante es capaz de aumentar las secreciones del tracto respiratorio de 121%. Se absorbe fácilmente por vía digestiva y tiene una vida media de aproximadamente 1 hora. Como otros expetorantes, sus metabolitos se eliminan por el riñón. Mediante este efecto fluidifica las secreciones, facilitando la expectoración.

CONTRAINDICACIONES:

q            Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

q            No se administre en pacientes con tos productiva, en pacientes con gastritis o úlcera péptica, no se use cuando se estén tomando trnquilizantes o inhibidores de la MAO.

q            No se debe administrar en casos de tos crónica causada por fumar, asma bronquial, bronquitis crónica o enfisema y niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Debe ser prescrito con mucho cuidado durante el primer trimestre del embarazo.

No exceder la dosis recomendada ya que puede causar insomnio depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

q            Podría ocasionar náuseas, irritación gástrica y vómito, excitación, confusión mental y somnolencia.

q            A dosis superiores, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar, sequedad de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe administrarse a pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO o 14 días después de haber suspendido su empleo o furazolidona ni con medicamentos tranquilizantes del sistema nervioso.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina modifica los valores en orina del ácido 5 hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico. El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

q            DEBEQUIN-C Jarabe adulto: Dosis recomendada en niños mayores de 12 años y adultos: 1 a 2 cucharaditas cada 4 horas.

q            DEBEQUIN-C Jarabe infantil:

-                  Niños de 2 a y 6 años: ¼ a ½ cucharadita cada 4 horas.

-                  Niños de 6 a 12 años: ½ a 1 cucharadita cada 4 horas.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Si se excede la dosis recomendada puede provocar mareos, insomnio y depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar. En dosis altas puede tener acción miorrelajante en forma semejante a la de mefenesina. En cuanto al dextrometorfano se refiere, la ingestión accidental en niños ha resultado en síntomas de estupor y alteraciones en la marcha, la recuperación puede ser muy rápida después de la provocación del vómito y con carbón activado. Las dosis altas en términos de abuso del medicamento han provocado intoxicación con alteraciones de la conducta pero sin causar dependencia.

PRESENTACIONES:

DEBEQUIN-C Jarabe infantil: Caja y frasco con 120 ml.

DEBEQUIN-C Jarabe adulto: Caja y frasco con 120 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
DEGORT'S CHEMICAL, S.A. de C.V.
Alhambra No. 310
Colonia Portales
03300 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 332M89, S.S.A.
HEAR-306138/RM99/IPPA

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