BIOMETRIX

BIOMETRIX CAPSULAS
Multivitamínico y multimineral
SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Ginkgo biloba, ginseng, minerales y vitaminas.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Palmitato de vitamina A..................................................................................................... 4,000 U.I.

Mononitrato de tiamina (vitamina B1)................................................................................... 2 mg

Riboflavina (vitamina B2)....................................................................................................... 2 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)................................................................................ 2 mg

Cianocobalamina (vitamina B12)...................................................................................... 0.006 mg

Ácido ascórbico (vitamina C).............................................................................................. 60 mg

Colecalciferol (vitamina D3)................................................................................................ 400 U.I.

Acetato D, L alfatocoferol (vitamina E)............................................................................... 30 U.I.

Niacinamida........................................................................................................................... 15 mg

Biotina................................................................................................................................... 0.03 mg

Acido fólico............................................................................................................................ 0.8 mg

Pantotenato de calcio
(equivalente a 9.2 mg de ácido pantoténico).................................................................. 10 mg

Sulfato ferroso
(equivalente a 10 mg de hierro)........................................................................................ 30 mg

Fluoruro de calcio
(equivalente a 0.2 mg de flúor)....................................................................................... 0.411 mg

Levadura de selenio al 0.02%
(equivalente a 0.015 mg de selenio)............................................................................... 7.5 mg

Molibdato de sodio
(equivalente a...................................................................................................................... 16 mg
de molibdeno)...................................................................................................................... 0.40 mg

Sulfato de cobre
(equivalente a 1 mg de cobre)........................................................................................... 4 mg

Sulfato de manganeso
(equivalente a 1.2 mg de manganeso)............................................................................ 3.7 mg

Oxido de magnesio
(equivalente a 10 mg de magnesio)............................................................................... 16.5 mg

Oxido de zinc
(equivalente a 7.5 mg de zinc)......................................................................................... 9.3 mg

Fosfato ácido de calcio
(equivalente a 50 mg de calcio)....................................................................................... 170 mg

Sulfato de potasio
(equivalente a 8 mg de potasio)...................................................................................... 17.8 mg

Extracto estandarizado de ginkgo biloba
(al 24% de glucósidos)...................................................................................................... 10 mg

Extracto estandarizado de ginseng coreano
(al 5.3% de ginsenósidos)................................................................................................... mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

BIOMETRIX® combina las principales vitaminas esenciales y minerales con los extractos de ginkgo biloba y de ginseng coreano. Mejora el desempeño físico y se utiliza como profiláctico o terapéutico en las siguientes condiciones: aporte inadecuado de vitaminas y minerales.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Las vitaminas son sustancias orgánicas esenciales para el adecuado crecimiento, mantenimiento y función del cuerpo. La vitamina A es esencial en la integridad del tejido epitelial y la estabilidad liposomal, así como en el funcionamiento adecuado de la retina. Se absorbe libremente por vía oral, alcanzando concentraciones pico entre 3 y 5 horas.

La vitamina A se convierte en retinal, éste a su vez se reduce en retinol y se conjuga con ácido glucurónico, excretándose en heces. Las vitaminas del complejo B trabajan como constituyentes de moléculas más complejas; participan en sistemas catalíticos como coenzimas en el metabolismo de carbohidratos, aminoácidos y proteínas; intervienen en la síntesis de DNA; son esenciales en la maduración de los eritrocitos y en la formación de las células nerviosas, y se absorben a diferentes niveles del tracto intestinal. El ácido ascórbico (vitamina C) actúa como coenzima esencial en el tejido óseo y juega un papel importante en la cicatrización y en la formación de la colágena y de los vasos sanguíneos; facilita también la absorción del hierro. La vitamina D participa en el metabolismo óseo, regulando la absorción de calcio y fosfato.

La vitamina E es un antioxidante intracelular y es esencial para la estabilidad de las membranas biológicas, preservando los constituyentes celulares esenciales. La nicotinamida actúa en el metabolismo proteico

Los minerales incluidos en la formulación auxilian en el balance de los líquidos corporales y son constituyentes de muchos complejos mineraloproteicos. El potasio es el principal catión intracelular que requiere estar en equilibrio con los iones de cloro y bicarbonato, y en el caso de los eritrocitos, con la hemoglobina. Toma parte también en algunos procesos metabólicos. El calcio y el fósforo son necesarios para una adecuada minerali­zación ósea y dental. El calcio participa además en la coagulación y en procesos enzimáticos en los cuales también contribuye el magnesio. El zinc precipita proteínas y forma parte de algunas enzimas. El cobre tiene relación con la hemoglobina al participar en la absorción y movilización tisular del hierro. El magnesio participa en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática.

El ginkgo biloba procede del ancestral árbol chino, cuya planta es una de las más ampliamente estudiadas y prescrita como remedio herbolario en Europa. La parte medicinal la constituyen las hojas frescas o secas y las semillas sin cáscara. El extracto seco de las hojas desecadas de Ginkgo biloba se elabora utilizando acetona-agua y diversos procesos de purificación sin adición de ingredientes aislados.

El extracto de ginkgo biloba es uno de los extractos vegetales más populares utilizados en Europa para aliviar síntomas asociados con una variedad de alteraciones cognoscitivas. Los efectos del extracto de ginkgo biloba están al parecer relacionados a sus propiedades antioxidantes. En Estados Unidos se demostró que fue seguro y aparentemente capaz de estabilizar y mejorar el desempeño y el comportamiento social de los pacientes con demencia, durante un periodo entre 6 meses y un año.

El ginkgo biloba tiene diversos compuestos farmacológicos: flavonoides (0.5 a 1.8%); biflavonoides (0.4 a 1.9%); proantocianidias (8 a 12%); diterpenos trilactónicos (0.06 a 0.23%): ginkgólidos A, B, C.; bilabólidos sesquiterpenos trilactónicos (0.04 a 0.2%).

El ginkgólido B es un potente inhibidor del factor activador de las plaquetas (FAP) el FAP induce inflamación y cambios en la permeabilidad vascular bloquea la unión del FAP con su receptor, dando como resultado un efecto antagónico. Este efecto inhibe la broncoconstricción inducida por el FAP y la hiperreactividad de la vía aérea, así como la proliferación de linfocitos y la producción de citocinas.

El ginkgo biloba protege de la isquemia y ejerce efectos antioxidantes por medio de los flavonoides. Esto ocurre debido a la captación de radicales libres y a la prevención de una peroxidación lipídica (involucrada en la producción de daño tisular y vascular, y en la pérdida de neuronas, que pueden conducir a la demencia). Reduce también la infiltración de neutrófilos y eleva el flujo sanguíneo, con lo cual previene la progresión de la demencia por isquemia.

El efecto antioxidante y la actividad estabilizadora de membrana, incrementan la tolerancia del cerebro a la hipoxia.

Otros efectos del ginkgo son sus propiedades espasmolíticas, por medio de una acción directa sobre los adrenorreceptores alfa y las propiedades relajadoras del músculo liso por su acción sobre la transducción de la señal, el AMP cíclico intracelular, el antagonismo del sistema nervioso adrenérgico y la hiperpolarización.

La farmacocinética del ginkgo biloba se ha investigado tanto en experimentos preclínicos en animales, como en estudios clínicos. En las ratas, se observó una absorción de 60% para un extracto radiomarcado. En humanos, se observó una biodisponibilidad absoluta de 98 a 100% para el ginkgólido A; de 79 a 93% para el ginkgólido B, y por lo menos 70% para los bilabólidos.

El ginseng es una planta perenne originaria de China que actualmente se cultiva en China, Corea, Japón y Rusia. Los componentes de la raíz del Panax schinseng o Ginseng coreano llamados ginsenósidos, son principalmente glucósidos triterpénicos. Existen veinticinco ginsenósidos que han podido ser separados y detectados basados en las secuencias de unidades de azúcares y porciones agliconadas. Dos ginsenósidos particulares conocidos como Rb1 y Rg1 se encuentran abundantemente en la planta de Ginseng -el ginseng coreano tiene más ginsenósidos del grupo Rg1-. Los ginsenósidos se absorben bien por vía oral, tienen una vida media de escasa media hora y un volumen de distribución de 360 ml/kg. También se han encontrado como parte de sus constituyentes a la amilasa, fenolasa, lípidos y ácidos orgánicos, incluyendo ácido ascórbico, vitaminas del complejo B, ácido fólico, fructuosa, galactosa, maltosa, proteínas, nitrógeno, flavonoides, colina, magnesio, zinc y cobre, entre otros.

Los ginsenósidos inciden en una miríada de tejidos, produciendo una gran variedad de respuestas farmacéuticas, muy diferentes entre sí.

Se han observado efectos antineoplásicos, antioxidantes, antiplaquetarios, antivirales, hipoglucémicos, hipolipémicos y cardiacos; como los efectos cronotrópicos negativos e ionotrópicos, tanto positivos como negativos. También se han reportado efectos en la función cognoscitiva y una disminución en los niveles de alcohol.

Un componente no-ginsenósido de la planta ha demostrado afinidad con el receptor nicotínico. La estimulación del receptor nicotínico del sistema nervioso central es benéfica para la neuroprotección contra la edad asociada con las alteraciones cognoscitivas. Los ginsenósidos -Rg2 y -Rg3 bloquean los receptores nicotínicos de la acetilcolina y del ácido gamma-aminobutírico. Esto da como resultado un efecto inhibitorio de la secreción de catecolaminas evocada por la acetilcolina. Estos distintos efectos del panax schinseng contribuyen a la variedad de sus efectos farmacológicos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula; en menores de 18 años, hipertensión y asma. No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

BIOMETRIX® contiene hierro, el cual, administrado a grandes dosis en niños, puede ser dañino o inclusive fatal. Por tal motivo, debe mantenerse el frasco bien cerrado y fuera del alcance de los niños.

En caso de sobredosis accidental se debe acudir al centro de salud más cercano para recibir atención médica inmediata.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A la fecha no se han reportado eventos adversos serios o interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Sin embargo, si se encuentra tomando algún medicamento de prescripción, debe consultar a su médico antes de tomar BIOMETRIX®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha demostrado una relación con dichos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Mayores de 18 años y adultos: Una cápsula de BIOMETRIX® diariamente, deglutida con un vaso con agua, durante el desayuno. No se consuma por más de 3 meses. Es recomendable descansar un mes de esta medicación y en caso necesario, repetir el tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosis podría presentarse hipervitaminosis y, en algunos casos, litiasis renal ocasionada por la vitamina C. Si llegase a ocurrir una sobredosis, podrían presentarse síntomas de irritación gástrica, náusea, vómito o diarrea. En estos casos es aconsejable efectuar vaciamiento y lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

Frascos con 30 y 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura ambiente, evitando temperaturas mayores de 25°C (77°F). Mantener el frasco bien tapado, en un lugar seco y fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Este medicamento es de empleo delicado. No se administre a menores de 18 años, embarazo o lactancia. No se deje al alcance de los niños. Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al 5728-4422.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Argentina por:
R.P. Scherer Argentina, S.A.I.C.
Acondicionado y distribuido en México por:
SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V.
Av. 16 de Septiembre Núm. 301
Colonia Xaltocan
16090 México D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 015P2001, S.S.A. VI
LPAR-04361500080/RM2004/IPPA

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