BENECID VALDECASAS

BENECID VALDECASAS TABLETAS
Uricosúrico y antigotoso
VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANClA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Probenecid.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Probenecid...................................................................... 500 mg

Excipiente c.b.p....................................................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q Ayuda a mantener los niveles de penicilina en la terapia de la gonorrea.

q Disminuye los niveles elevados de ácido úrico causados por el tratamiento de los diuréticos tiazídicos.

q Ayuda a prevenir la gota.

q También se suele usar para prevenir la toxicidad renal en la quimioterapia por cisplatino.

q En el tratamiento de la sífilis mantiene niveles efectivos de antibióticos.

q Disminuye el ácido úrico en pacientes gotosas.

q Su administración con colchicina es útil en el tratamiento agudo de gota. Cada uno de los dos medicamentos actúa por diferente vía: por un lado actúa la colchicina contrarrestando el ataque agudo de gota y por el otro el probenecid que al disminuir el ácido úrico, previene la repetición del ataque.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El probenecid actúa disminuyendo la reabsorción de ácido úrico en el túbulo renal, con lo cual aumenta la eliminación de ácido úrico, disminuye el depósito de uratos y promueve la reabsorción de los ya formados.

También en el túbulo renal actúa disminuyendo la eliminación de las penicilinas, con lo cual aumenta y prolonga el nivel plasmático de penicilina, ampicilina, metacilina, oxacilina, cloxacilina o nafcilina.

Es el uricosúrico de elección para los pacientes que tienen la función renal normal.

CONTRAINDICACIONES:

q No se administre a niños menores de 2 años.

q Tampoco en casos de enfermedad hepática activa.

q Si se padece discrasia sanguínea, especialmente alteraciones de la médula ósea.

q Si padece en ese momento un ataque de gota (artritis gotosa aguda, aunque en estos casos se puede administrar junto con colchicina).

q Si se padece enfermedad renal activa o litiasis úrica.

q Si se ha padecido reacción alérgica a este medicamento.

q Si se padece úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES: El tratamiento se debe iniciar paulatinamente. Se recomienda la dosis de 250 mg (½ tableta) una o dos veces en 24 horas, durante una semana. Posteriormente se pasa a 500 mg (1 tableta) en 24 horas.

La dosis se regulará según los reportes de uricemia.

Se recomienda la ingestión de bastante agua (en las primeras semanas de 2 a 3 lt. diarios). Asimismo y con el mismo objeto de disminuir la precipitación de uratos, se recomienda alcanizar ligeramente la orina.

Se debe tomar con los alimentos para reducir una posible irritación gástrica.

Como con todos los medicamentos, antes de su administración se debe comprobar el funcionamiento del hígado y del riñón.

Si el paciente olvidara tomar una dosis, la tomará inmediatamente. Si se hubiera atrasado 12 horas o más tomará la dosis siguiente, no duplicará la dosis.

La supresión del tratamiento si se ha tomado durante varios meses, debe ser gradual.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANClA: No se han reportado problemas comprobados en la madre ni en el hijo. Sin embargo, se debe valorar el beneficio del tratamiento ante un posible riesgo fetal. No se ha reportado su presencia en la leche materna. Sí atraviesa la barrera placentaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se tolera bien por la mayoría de los pacientes. Puede producir: irritación gástrica, náuseas, cefalalgia, fiebre, erupciones cutáneas, vómitos, mareos, enrojecimiento, aumento de la frecuencia urinaria.

Reacciones alérgicas fuertes. Anemia hemolítica, depresión de la médula ósea. Cuando se presenta es algunas horas posteriores a su readministración después de una primera etapa; en estos casos se recomienda suprimir el tratamiento.

En general, como todos los medicamentos se debe usar con precaución si existe previamente un ligero padecimiento renal o hepático. Se deben analizar las ventajas y los posibles riesgos; en estos casos podría llegar a daño hepático o renal.

Si aparece sangre en la orina o dolor en la región renal se debe investigar y en caso necesario interrumpir el tratamiento.

Su uso durante periodos largos (meses o años) requiere supervisión y periódica evaluación por el médico tratante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Disminuyen el efecto del probenecid: La aspirina y otros salicilatos y subsalicilatos como el de bismuto. Además en algunos casos puede dar su administración simultánea, un efecto paradójico como uricosúrico (se recomienda durante la administración de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* emplear paracetamol como analgésico en lugar del ácido acetilsalicílico), los diuréticos, la pirazinamida, el alcohol y los refrescos de cafeína.

Aumenta el efecto del probenecid: El alopurinol, aumentando además el tiempo de acción de éste.

El BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* aumenta los efectos del naproxén, captopril, anticoagulantes orales, penicilinas y cefalosporinas; diclofenaco, dapsona, diphyllina, de los hipoglucemiantes orales, nitrofurantoínas. Con la ciprofloxacina se puede producir disfunción renal (al disminuir su eliminación). Por lo mismo, aumenta la toxicidad de la indometacina y del hepatotrexato.

Aumenta y prolonga el efecto del tiopental, ketamina y de las sulfas, del aciclovir, clofibrato, metotrexato (en caso de administrarse metotrexato y BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* se debe disminuir la dosis de metotrexato y monitorear su nivel sanguíneo), paracetamol, ketoprofeno, midazolam, valaciclovir; zalcitabina, zidovudina, rifampicina, ritonavir.

Si se administra junto con penicilina aumenta de tres a cinco veces el nivel sanguíneo de penicilina. Si se administra junto con cefalosporinas duplica el nivel sanguíneo de éstas.

1. Se recomienda durante el tratamiento: Seguir dieta con pocas purinas.

2. Cantidades grandes de café, té o refrescos de cola reducen la efectividad del tratamiento.

3. Grandes cantidades de alcohol reducen también la efectividad del tratamiento.

4. No se ha demostrado interacción con el tabaco, pero se recomienda suprimirlo.

5. Puede producir mareos, sobre todo al principio, limitar trabajos finos o peligrosos.

Debe administrarse con precaución si existe hematuria, cólico renal, dolor costovertebral, si existen cálculos úricos renales (se deben prevenir alcalinizando la orina y con toma de líquidos de 2 a 3 It. diarios). Ulcera péptica.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede producirse anemia hemolítica, aplásica, depresión de la médula ósea, alteraciones de las pruebas hepáticas, alteraciones de las pruebas renales, hematuria. Disminución de la glucosa sanguínea. Aumento del nitrógeno ureico: posible afectación renal. La prueba de azúcar minacio puede dar falsa positividad.

Aumento del tiempo de protrombina, cuando se administra con warfarina.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado datos comprobados de efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Como uricosúrico la dosis debe ser individualizada para cada paciente. Se comienza paulatinamente: 250 mg una a dos veces en 24 horas, durante una semana. Posteriormente se pasa a 500 mg dos veces en 24 horas. Se debe regular la dosis según los reportes de uricemia.

Cuando se administra el probenecid con objeto de aumentar el nivel de penicilina en la sangre, se recomienda según el caso:

a) Infección gonocócica en hombre o mujer (uretral, cervical, rectal) no complicada: 4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa I.M. repartidos en dos dosis inyectadas en diferente lugar en una sola visita y 1 g de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* inmediatamente antes de las inyecciones; se suele hacer lo mismo en pacientes que han tenido contacto sexual con enfermos gonorreicos aunque no manifiesten síntomas (no son raros los pacientes asintomáticos).

b) Infección gonocócica faríngea en hombre o mujer: 4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa I.M. repartidos en dos, inyectadas en diferente lugar en una sola visita y 1 g de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* inmediatamente antes de las inyecciones.

Es muy importante seguir analizando a los enfermos pues como se sabe es más difícil tratar esta gonorrea que las anogenitales.

c) En mujeres embarazadas en que se compruebe la enfermedad, se debe seguir el mismo tratamiento por vía I.M. (4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa, repartidos en dos lugares) en una visita o 3.5 g de ampicilina oral más 1 g de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* al mismo tiempo por vía oral en cualquiera de los dos casos.

d) En casos de salpingitis gonocócica aguda se recomienda el mismo tratamiento por vía I.M., o sea 4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa repartidos en dos inyecciones en distinto lugar más 1 g de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* oral, tomado inmediatamente antes de las inyecciones.

Continuar con la toma de 500 mg de ampicilina cuatro veces al día durante 10 días.

e) Infección gonocócica diseminada: Se recomiendan 10 millones de penicilina G cristalina acuosa I.V. al día. Lo anterior durante 3 días.

Continuar con la toma de 500 mg de ampicilina oral cuatro veces al día, hasta completar 7 días de tratamiento total.

O bien, 3.5 g de ampicilina oral más 1 g de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA*. Continuar con 500 mg de ampicilina 4 veces al día durante 7 días.

f) Infección gonocócica en niños: En niños pasados a la pubertad o con más de 45 kg de peso, se aplica el mismo tratamiento que en adultos.

En caso de vulvovaginitis y uretritis se recomienda penicilina G procaína acuosa 75,000 a 100,000 unidades/kg I.M. dos administraciones en distinto lugar. Con administración simultánea de BENECID VALDECASAS PROBENECIDA* 23 mg/kg oral.

Estos tratamientos se deben hacer siempre bajo supervisión médica. El facultativo debe continuar observando al paciente, dada la dificultad en curar la infección gonocócica y sus complicaciones.

Como uricosúrico en casos necesarios y con precaución, se puede llegar a la dosis de 2 g diarios. Normalmente tarda en normalizar la uricemia de 2 a 3 semanas.

Se debe tomar con los alimentos (para reducir una posible irritación gástrica). Al mismo tiempo se recomienda tomar bastante agua (en las primeras semanas de 2 a 3 lt. diarios) y alcalinizar la orina, para prevenir la formación de posibles cálculos úricos.

Las tabletas pueden ser pulverizadas antes de ingerirlas.

Suele ser necesaria la administración durante varios meses, para comprobar su efectividad en la prevención de los ataques de gota.

Tratamientos más largos (de meses o años) requieren evaluaciones periódicas (sanguíneo completo, uricemia y función renal y hepática), con objeto de prevenir cálculos úricos y/o alteraciones renal o hepática.

Si se teme un ataque de gota o bien éste se presenta, se debe administrar al mismo tiempo colchicina.

La supresión del tratamiento si se ha tomado durante varios meses, debe ser gradual. Bajando la administración oral, al ritmo que se fue aumentando o más lentamente si se considera necesario.

Si el paciente olvidara tomar una dosis, la tomará inmediatamente. Si se hubiera atrasado doce horas o más, tomará la dosis siguiente. No duplicará la dosis.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Irritación estomacal, náuseas, vómito, agitación nerviosa, delirio, ataques. Si la ingesta es grande puede llegar al coma. El tratamiento debe ser bajo supervisión médica y consiste principalmente en ingerir gran cantidad de líquidos (en caso necesario administrarlos por vía intramuscular). Además se debe alcalinizar la orina bien con bicarbonato sódico (3.5 g por vía oral, diarios) o con citrato de potasio (7.5 g orales diarios). Se debe vigilar el resultado del tratamiento, con objeto de un posible aumento o disminución de éste.

Se debe observar cuidadosamente, ajustando la dosis en cada caso particular en personas de más de 60 años de edad.

PRESENTACIONES: Frasco con 10 y 50 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y al ámparo de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Heho en México por:
LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur No. 4058
Colonia Tlalpan
14430 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 40921, S.S.A.

IEAR-108912/RM2002/IPPA

 

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