ATHOS

ATHOS CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
Tratamiento de la tos irritativa
MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS.

 

 


 
- DENOMINACION GENERICA?- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION?- INDICACIONES TERAPEUTICAS?- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS?- CONTRAINDICACIONES?- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA?- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS?- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO?- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO?- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD?- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION?- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL?- PRESENTACIONES?- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO?- LEYENDAS DE PROTECCION?- LABORATORIO Y DIRECCION?- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
 
DENOMINACION GENERICA:
Dextrometorfano.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Bromhidrato de dextrometorfano......... 30 mg
Excipiente, cbp.................................... 1 cápsula
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antitusivo. ATHOS® es un fármaco exclusivamente antitusivo que alivia la tos irritativa, por su actividad inhibitoria sobre el reflejo tusígeno.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Generalidades.
Origen y química: ATHOS®, es el bromhidrato de dextrometorfano. DCI. (Bromhidrato de d-3-metoxi-N metil morfinano), es un derivado sintético.
Farmacocinética: La farmacocinética de ATHOS® corresponde a la del dextrometorfano (HBr), el cual, se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal. Su actividad se presenta rápidamente, a los 15 minutos después de su administración oral, pudiendo prolongarse de 8 a 12 horas, es metabolizado en el hígado y su vida media en plasma es de aproximadamente 11 horas. Una pequeña cantidad de la droga es excretada sin cambios por orina, de 7 a 10% se excreta por las heces y 50% es eliminada por la orina 24 horas después de su administración.
Farmacodinamia:
Mecanismo de acción: La farmacodinamia de ATHOS® corresponde a la del dextrometorfano (HBr), presentando las características de un antitusígeno de acción central, aumentando el umbral del reflejo correspondiente por un mecanismo asociado a una interacción con receptores opiáceos no ? y no k. Su potencia antitusígena es similar a la de la codeína. SNC; antitusivo opiáceo de acción central, compartiendo las propiedades depresoras de éste grupo de fármacos, induciendo una sedación o somnolencia.
Farmacología clínica: Los efectos deseables de ATHOS®, se sitúan principalmente a nivel de su actividad antitusiva, la cual, se presenta a los niveles de dosis que no acompañan efectos colaterales. Además, no induce tolerancia ni fármaco dependencia. Normalmente no induce efectos severos de depresión respiratoria a las dosis terapéuticas.
CONTRAINDICACIONES:
ATHOS® no debe administrarse a pacientes:
·      hipersensibles a los componentes de la formula.
·      que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO.
·      con gastritis o úlcera péptica, tos crónica, asma o enfisema.
No debe usarse en forma concomitante con inhibidores del SNC.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos, durante estos períodos se sugiere el que: No debe administrarse a la mujer durante el embarazo, ni la lactancia. Su uso durante esta etapa debe de evaluarse por el médico a nivel del riesgo beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacía la leche materna. No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas. Aunque, no han habido informes de teratogenicidad, ni mutagénesis.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente se pueden presentar náuseas, vómito, erupciones cutáneas. Trastornos gastrointestinales, excitación, somnolencia. En dosis mayor, puede causar depresión nerviosa y dificultad intensa para respirar.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La administración concomitante de ATHOS® con otros opiáceos, inhibidores de la monoaminooxidasa (iMAO), antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. En general: La ingesta de alcohol debe abolirse durante el tratamiento.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transaminasas pirúvica.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. La que el médico señale.
·      Mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas.
·      Adultos: 1 ó 2 cápsulas cada 12 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobre dosificación de cualquier forma, cualquiera que sea la causa. Esta debe ser contrarrestada por medidas generales y específicas. Dependiendo del estado de conciencia, mantenimiento de vías aéreas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales, así como el acomodarlo en un sitio oscuro y tranquilo. El uso de naloxona puede contrarrestar o abolir la intoxicación. Sobre todo, los efectos a nivel del SNC que inducen la depresión respiratoria. Síntomas; estos son dosis dependientes: nerviosismo, insomnio, alteraciones del SNC, mareos y dificultad para respirar.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIO Y DIRECCION:?Hecho en México por:?PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.?Calz. del Hueso Núm. 39?Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa?04650 México, D.F.?® Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:?Reg. Núm. 60619, SSA VI?GEAR-083300415A0027/RM2008/IPPA

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