ANAPENIL

ANAPENIL SOLUCION
Antibiótico bactericida
GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS.

 

 


- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

ANAPENIL* Tabletas:
Cada tableta contiene:
Penicilina V potásica
equivalente a..................... 400,000 U
de penicilina V
Excipiente c.b.p. ..................... 1 tableta
ANAPENIL* Solución:
Hecha la mezcla cada 5 ml contienen:
Penicilina V potásica
equivalente a..................... 200,000 U
de penicilina V
Vehículo c.b.p................................. 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Infecciones causadas por microorganismos sensibles como son: infecciones del aparato respiratorio superior, amigdalitis, bronquitis, otitis media, fiebre reumática, celulitis, infecciones cutáneas, erisipela y escarlatina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ANAPENIL* inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos grampositivos, como estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, neumococo y estafilococo no productor de penicilinasas. Otros microorganismos sensibles a la acción de ANAPENIL* son: Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.

ANAPENIL*, penicilina V potásica es la sal potásica del análogo fenoximetil de la penicilina G, que tiene las ventajas de ser liposoluble y estable en el ácido clorhídrico gástrico, propiedades que le permiten ser utilizada por vía oral.

ANAPENIL* se absorbe adecuadamente por esta vía y la ingestión de alimentos influye muy poco en las concentraciones séricas máximas que se alcanzan en corto tiempo (menos de 60 minutos). Se distribuye ampliamente en todos los tejidos y se elimina por vía urinaria mediante filtración glomerular y secreción tubular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la penicilina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

Hasta la fecha no hay datos que indiquen posibles restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que con otros antibióticos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo, urticaria, anafilaxia y eritema multiforme. Náusea, vómito y diarrea son posibles reacciones secundarias generalmente leves.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* se prolongan e incrementan con esta sustancia.

La neomicina puede provocar una disminución en la absorción de la penicilina V.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se desconocen.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias. ANAPENIL* no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico, ni tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o Niños menores de 12 años: 25,000 a 50,000 U/kg de peso por día, divididas en 3 a 6 dosis.
En infecciones moderadamente severas, incluyendo otitis media, se recomienda 80,000 U/kg/día, divididas en 2 tomas durante 10 días.

o Adultos y niños mayores de 13 años: 400,000 a 800,000 U (1 a 2 tabletas) cada 6 u 8 horas durante 10 días.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

La toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

La penicilina V potásica es eliminada por hemodiálisis, pero no por diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES:

ANAPENIL* Tabletas: Caja con 20 tabletas de 400,000 U de penicilina V potásica.

ANAPENIL* Solución: Frasco con 90 ml. Una vez reconstituida la fórmula cada 5 ml contienen 200,000 U de penicilina V potásica.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Núms. 59330 y 59351, S.S.A.
KEAR-406726/RM2000/IPPA

 

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