BENZADERM

? BENZADERM-GEL

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Peróxido de benzoílo.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Peróxido de benzoílo................ 5 g

Excipiente cbp........................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Auxiliar en el tratamiento del acné.

·      Aplicación cutánea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El peróxido de benzoílo tiene acción antibacteriana potente de amplio espectro basada en sus propiedades oxidantes, además de acción queratolítica y secante al descamar en forma controlada la epidermis removiendo el exceso de queratina que obstruye los folículos sebáceos.

El peróxido de benzoílo después de ser metabolizado a ácido benzoico es eliminado a través de la orina como benzoato.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han reportado efectos adversos. En caso necesario, deberá aplicarse bajo estricta vigilancia médica

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se puede presentar eritema, prurito y sensación de ardor en los primeros días de tratamiento. En caso de continuar, suspenderlo y una vez controlados reanudar el tratamiento

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El empleo del peróxido de benzoílo con otros productos antiacné no es recomendable para evitar un posible efecto acumulativo irritante o descamatorio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado casos que alteren las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

El peroxido de benzoílo no es carcinógeno, mutagénico, ni existen reportes que afectan la capacidad reproductora.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Después de lavar la piel con jabón suave, aplique BENZADERM Gel en las zonas afectadas con la punta de los dedos, extendiéndolo uniformemente y dejándolo sobre la piel durante cuatro dos horas.

A continuación lávese y repita la aplicación una vez al día durante cuatro días. Si el paciente no experimenta molestias, aplíquese una vez al día durante cuatro horas por otros cuatro días.

Si se tolera bien, aplique BENZADERM Gel diariamente a la hora de acostarse y déjelo durante toda la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Después de la primera aplicación se experimenta una ligera sensación de ardor y a los pocos días aparece moderado aritema y descamación. Suspenda temporalmente su aplicación si se presenta excesiva sequedad o irritación y consulte a su médico.

PRESENTACIONES:

Tubo con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener el tubo bien cerrado en lugar fresco y oscuro alejado del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Para uso externo exclusivamente. Evite el contacto con los ojos y membranas mucosa.

LABORATORIO Y DIRECCION:
REPRESENTACIONES MEX-AMERICA, S.A. de C.V.
Laboratorio de Especialidades Dermatológicas
Diagonal 20 de Noviembre No. 264
Colonia Obrera
06800 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 151M83, S.S.A.
EEA-12222/97/IPPA

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